此次收購是在繼續(xù)履行兩家公司在2020年達成的協議，2020年7月Bioventus對CartiHeal進行了一筆1500萬美元的股權投資，雙方商定Bioventus將在FDA批準CartiHeal的旗艦產品Agili-C植入物后收購該公司。?

Agili-C于2020年被FDA授予突破性設備稱號，適用于治療國際軟骨修復學會（ICRS）III級或以上膝關節(jié)表面病變，沒有嚴重骨關節(jié)炎的患者（Kellgren-Lawrence分期0-3級）。Agili-C植入物有望成為軟骨再生和骨重塑較為經濟的解決方案，旨在延遲膝關節(jié)表面病變患者的全膝關節(jié)置換術。

?

FDA于2022年3月29日對CartiHeal的Agili-C進行了上市前批準（PMA），預計將滿足大約67萬名美國患者關節(jié)保護和軟骨再生方面未滿足的需求，為Bioventus帶來約13億美元的市場。?

Bioventus從施樂輝完成剝離后發(fā)展迅猛，堪稱巨頭拆分的正面典范，近年來營收不斷上漲，于21年2月10日在納斯達克完成上市，開盤價為15.1美元，較發(fā)行價上漲16%；收盤價為19.21美元，較發(fā)行價上漲47.77%；以收盤價計算，bioventus市值達到了10.42億美元。?

隨后Bioventus迅速開始擴張，大手筆分別以1.1億美元和5.18億美元拿下了神經調節(jié)和康復設備制造商Bioness以及微創(chuàng)治療超聲技術和再生醫(yī)學公司Misonix。?

骨科領域被外界稱為醫(yī)療健康產業(yè)的“黃金賽道”，Bioventus去年業(yè)績增長了34.2%，據財報透露大部分增長都是由于去年進行的收購帶來，CartiHeal則代表了又一個龐大的商業(yè)機會，將繼續(xù)擴大Bioventus的增長。?

軟骨損傷影響著全球數百萬患者，這一疾病伴隨著嚴重的疼痛甚至殘疾。膝蓋軟骨一旦受損自發(fā)愈合的能力非常有限。膝蓋軟骨的修復和再生是醫(yī)學屆最具挑戰(zhàn)性的難題之一。?

CartiHeal的旗艦產品Agili-C植入物代表了一項重大的醫(yī)學突破。該植入物已被證明可以同時促進關節(jié)軟骨及其下軟骨的再生，而無需使用外部細胞，生長因子或其他外源性藥物。

Agili-C是一種無細胞、現成的植入物，用于創(chuàng)傷性和骨關節(jié)炎關節(jié)的軟骨和軟骨缺陷。植入物是多孔的、生物相容的、可吸收的雙相支架，由交聯的天然無機碳酸鈣（文石）組成。這一無細胞植入物通過單階段微創(chuàng)手術插入關節(jié)，可治療面積為1-7平方厘米。?

Agili-C為期兩年的IDE關鍵臨床研究證實Agili-C植入物優(yōu)于目前的外科標準護理（SSOC）——微骨折和清創(chuàng)。?

這一是多中心、隨機化、開放標簽、對照試驗共有251名受試者入組，167名在Agili-C組，84名在SSOC組，位于美國境內外的共26個試驗點。?

該研究的主要終點是平均膝關節(jié)損傷和骨關節(jié)炎結局評分（KOOS總體）從基線到24個月的變化，評分由5個子量表組成：疼痛，其他癥狀，生活質量（QOL），日常生活活動（ADL）和運動。KOOS 總體得分范圍為 0 到 100，值越高，表示結果越好。?

基線KOOS兩組的總體得分相似：Agili-C組為41.2，SSOC組為41.7。在第24個月，Agili-C臂的KOOS總體提高到84.3，而SSOC臂為62.0。?

與SSOC相比，輕度—中度骨關節(jié)炎（Kellgren-Lawrence等級為2或3級）的受試者和具有大病變（總病變面積大于3 cm 2）的受試者的Agili-C改善程度相似。?

Agili-C植入物優(yōu)于SSOC的優(yōu)勢也在研究的所有次要終點中得到證實：KOOS疼痛，KOOS ADL和KOOS QOL和響應率?？傮wKOOS在24個月時至少改善30分，Agili-C?組為77.8%，而SSOC組為33.6%。

?

對于這一突破性的產品，CartiHeal首席執(zhí)行官Nir Altschuler曾表示：“這是世界上第一個獲得FDA批準用于生長未鐐痕軟骨組織的產品。當我們開始研發(fā)這一產品時，投資者曾表示，我不希望冒險讓軟骨重生成為大大小小的公司以及無數資金的墳場。在醫(yī)學書籍中，軟骨變性下，寫著沒有解決方案，退行性軟骨不會長回來。”?

看來Agili-C植入物不光提供了一個新的方案，還創(chuàng)造了巨大的市場。?

Bioventus首席執(zhí)行官Ken Reali在宣布收購CartiHeal后表示：“CartiHeal代表了骨關節(jié)炎治療的重要突破，我們很高興將互補產品帶入我們不斷增長的醫(yī)療設備產品組合中。CartiHeal將每年為大約675，000名美國患者解決關節(jié)保護和軟骨再生方面未滿足的需求，為Bioventus帶來了約13億美元的市場機會。

CartiHeal團隊在開發(fā)植入物方面做得非常出色，強大的臨床數據證明了其臨床優(yōu)于微骨折或清創(chuàng)...期待利用我們強大的市場資源，在未來的幾個月內將CartiHeal的產品商業(yè)化。”?

2012年1月全球骨科巨頭施樂輝宣布，剝離其生物和臨床治療部門與風投公司Essex Woodlands成立合資企業(yè)Bioventus。將由Essex Woodlands擁有51%的股份，施樂輝擁有49%的股份。?

Bioventus繼承了施樂輝絕大部分的美國生物制劑團隊和臨床治療業(yè)務，當時的產品組合包括EXOGEN超聲骨愈合系統(tǒng)和關節(jié)液療法等。公司獨立釋放了管理資源，專注于提高市場效率，并計劃未來五年內將Bioventus現金流的很大一部分投入到研發(fā)中。?

健康膝關節(jié)與患嚴重骨關節(jié)炎的膝關節(jié)?| Bioventus

2010年，施樂輝的生物制劑和臨床治療業(yè)務產生了4400萬美元的交易利潤，收入為2.23億美元（其中3300萬美元來自美國以外的銷售）。

到21年上市Bioventus已經集中在主動治療和外科兩個領域。Bioventus主動療法骨愈合解決方案致力于增強人體的自然愈合過程。Bioventus外科致力于通過全面的臨床實驗與具有成本效益的解決方案組合（如生物制劑的性能和骨移植解決方案），來提高外科手術性能。?

其主要產品包括：?

Exogen超聲骨愈合系統(tǒng)，利用超聲波激活斷裂部位附近的細胞,從而刺激人體的自然愈合過程,幫助骨折的骨頭修復。Exogen系統(tǒng)是2018年“骨增長促進”市場上排名第一的處方設備，且是唯一利用先進的脈沖超聲技術在除脊柱之外的所有延遲和不愈合的骨折部位生長骨骼的醫(yī)療方案。?

Bioventus OA注射療法，即在關節(jié)內注射生透明質酸（HA），為關節(jié)提供潤滑，減輕輕度至中度疼痛。?

骨移植替代物（BGS），旨在提高脊柱融合術和其他骨科手術后的骨融合率，并且公司的BGS產品可與任何骨科固定和脊柱融合植入物一起使用。?

據上市路演PPT透露，bioventus在2018年、2019年營收分別為3.2億美元、3.4億美元；受疫情影響在2020年前9個月營收為2.22億美元，上年同期的營收為2.43億美元。?

2021年2月10日bioventus在納斯達克上市，開盤價為15.1美元，較發(fā)行價上漲16%；收盤價為19.21美元，較發(fā)行價上漲47.77%；以收盤價計算，bioventus市值為10.42億美元。?

上市以后立即開啟了飛速擴張之路。2021年3月Bioventus以1.1億美元收購神經調節(jié)和康復設備制造商Bioness。?

2021年10月29日Bioventus完成了對Misonix的收購，Misonix是一家微創(chuàng)治療超聲技術和再生醫(yī)學公司，交易的金額為5.18億美元，Misonix成為了Bioventus旗下的全資子公司。Misonix的超聲骨刀產品在2013年已進入中國市場，目前在中國市場份額排在中國本土企業(yè)水木天蓬之后，居第二位。?

2021年12月公司宣布將把在田納西州孟菲斯的辦公和工廠面積擴大一倍。?

Bioventus近期公布的2021年財報也相當亮眼。?

2021年四季度凈銷售額為1.304億美元，而2020年第四季度為9，860萬美元，同比增長3，180萬美元，或32.3%，公司表示這一大幅增長主要由于最近的收購。2021年第四季度國際凈銷售額同比增長71.0%。

2021年全年凈銷售額為4.309億美元，而2020年為3.212億美元，同比增長1.097億美元（或34.2%），同樣也是得益于最近的收購。截至2021年12月31日止年度的國際凈銷售額同比增長57.8%。?

對于2022年全年財務指引公司預計：?

凈銷售額為5.45億美元至5.65億美元，同比增長約26%至31%。?

骨科醫(yī)療器械產業(yè)被外界稱為醫(yī)療健康產業(yè)的“黃金賽道”。一方面，市場需求持續(xù)放大。增量市場方面，全球人口老齡化趨勢加劇，與年齡高度相關的骨科臨床手術需求持續(xù)攀升。Bioventus持續(xù)布局關節(jié)疼痛、關節(jié)再生等長期以來難以治療的頑疾，預計將在未來實現強勁而持久的增長。