近日消息，國家藥監局核查中心對外發布《醫療器械飛行檢查情況通告（2022年第2號）》（以下簡稱“《通告》”）。

據悉，按照國家藥品監督管理局2021年醫療器械檢查工作部署，核查中心于2021年10月-12月組織開展了醫療器械生產企業飛行檢查工作,?發現上海倍爾康生物醫學科技有限公司、無錫市宇壽醫療器械有限公司、新鄉市康民衛材開發有限公司、湖南埃普特醫療器械有限公司、廣州南雪醫療器械有限公司、桂林三金大健康產業有限公司、重慶雙雙衛生材料有限公司共計7家企業存在不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的問題43項。具體情況見附表。

2021年第四批醫療器械飛行檢查情況匯總