據統計，2022年2月，全國新增醫療器械生產資質企業共計216家，環比下降38.8%。其中含擴大生產范圍企業54家，新增生產資質企業162家。

數據來源：JOINCHAIN??眾成數科

據統計，2022年2月，全國新增醫療器械生產企業（過往無獲得醫療器械生產資質的企業）數量為162家。其中，新增可生產I類產品企業數量最多，為102家；新增可生產Ⅱ類產品企業數量為58家；新增可生產Ⅲ類產品企業數量為2家。

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在新增可生產Ⅱ、Ⅲ類產品的企業中，涉及的細分領域總計15類。其中，排名第一的是注輸、護理和防護器械，生產該類別的企業數量為15家；排名第二、第三的分別為口腔科器械、醫用診察和監護器械，生產企業數量分別為10家和7家。?

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此前已獲醫療器械生產資質的企業中，共有54家企業在2月擴大了生產范圍。其中新增生產I類產品的企業數量為19家，新增生產Ⅱ類產品的企業數量為31家，新增可生產Ⅲ類產品的企業數量為4家。

此外，新增Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產范圍的企業，共涉及15類細分領域，其中，新增生產注輸、護理和防護器械的企業數量最多，為15家；新增生產臨床檢驗器械的企業數量為5家；新增生產物理治療器械、口腔科器械的企業數量均為3家。

值得注意的是，該月有多個已獲得Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產資質的企業，新增其Ⅱ、Ⅲ類產品類別的情況，如：重慶云帆醫療設備有限公司新增生產弱激光體外治療儀器；重慶希爾康血液凈化器材研發有限公司新增生產輸血、透析和體外循環器械；西安航天恒星醫療設備有限公司新增生產診斷X射線機；徐州施盟德電子科技有限公司新增生產X射線附屬及輔助設備、光學成像診斷設備、生理參數分析測量設備等；江蘇朗潤電子科技有限公司新增生產掃描圖像分析系統。