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又添5款產品獲批！引爆新冠自測市場，未來年規模或超2000億元

日期:2022-03-15

據國家藥監局網站顯示，3月13日，國家藥監局又批準5家新冠抗原檢測試劑盒產品的注冊申請。這5家企業包括北京萬泰生物藥業股份有限公司、北京熱景生物技術股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。

回顧一下時間線，3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯防聯控機制綜合組印發《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》顯示，經研究，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。

隨后，國家藥監局網站發布的醫療器械批準文件(變更)待領取信息顯示，北京華科泰生物技術股份有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫藥科技有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司的5款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監局的注冊信息變更。

3月13日，再添5款抗原檢測試劑盒上市！自此，僅用時兩天，已有10款新冠抗原檢測試劑盒產品上市，其中5款還是在非工作日內緊急審批的！

這10款新冠抗原檢測試劑盒中中，7款為膠體金法，分別是：廣州萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰、天津博奧賽斯、北京樂普、重慶明道捷測；1款為乳膠法：北京金沃夫；2款為熒光免疫層析法：深圳華大因源、北京華科泰。

多家新冠檢測試劑企業股價大漲

在國內疫情多點暴發和抗原自測產品“開閘”的背景下，新冠抗原檢測概念股成為本周“開門紅”擔當。截止3月14日上午，A股新冠檢測板塊大幅高開，漲幅達4%。板塊個股中，諾唯贊漲20.00%；熱景生物漲15.50%；萬孚生物漲13.79%；海順新材漲12.56%；華大基因漲10.63%；樂普生物漲9.47%；九安醫療漲4.41%。隨后部分個股高開低走，漲幅出現收窄。

各地疫情來勢洶洶 ?新病種又來臨！

全國：3月13日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例1437例。其中本土新增病例1337例。

吉林省：3月13日0-24時，全省新增本地確診病例895例，3月12日新增本地確診病例1412例、新增無癥狀感染者744例，近兩日新增病例逾3000例。

深圳市：3月13日，深圳市新冠疫情防控指揮部發布通知，??全市的公交地鐵停運，停止一切非必要的流動和活動，??全體市民要按照應檢必檢，不落一人的要求，完成三輪全員核酸檢測?。

3月11日，世界衛生組織證實現在出現了一種新的新冠肺炎病毒變體：“德爾塔克戎”，其結合了新冠病毒德爾塔變體和奧密克戎變體中的變異。另據路透社消息，現在至少有17名患者感染“德爾塔克戎”變體。

抗原自測試劑盒怎么買未來檢測市場能否爆發？

近日，國內疫情多點爆發，提高檢測效率、避免疫情外擴成為當下疫情防控工作的關鍵,生產廠家、連鎖藥店、電商平臺陸續加入產品鋪貨競速戰。

什么時候能買到？一份多少錢？對于公眾關心的兩大問題，據了解，在上海、南京等地的多家藥房預計將在下周收到產品，目前對外銷售單價20元~30元。

3月14日，包括天貓、京東、美團等多家電商平臺都可以搜索到新冠抗原自測試劑盒產品，大部分為“預約購買”，少數平臺已能直接購買。

3月14日，天貓健康首發新冠抗原自測產品已經上線，可直接購買。

在淘寶APP里搜索“新冠自測”即可進入諾唯贊新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒購買頁面。該產品售價為486元，規格為20人份。

淘寶APP產品截圖

頁面上還有詳細的新冠抗原自測購買須知及使用流程介紹，通過鼻腔拭子采樣，10—20分鐘內就可讀取檢測結果。

阿里健康方面表示，品牌官方授權的更多新冠抗原自測產品正在陸續上線中。淘寶頁面顯示，即將上線的包括萬孚生物和金沃夫的新冠抗原自測產品，目前還未開放銷售和預約。萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒有10人/盒以及20人/盒，而金沃夫生物的則只有25人/盒。

美團：預約購買，發貨周期約15天

3月13日，新冠抗原自測產品正式在美團買藥開啟預約，登陸美團App或美團外賣App進入“美團買藥”頻道后，點擊“新冠自測”專區，就能找到相關產品。

目前美團上架的品牌為北京金沃夫，價格為32.8元/份（1人份）。美團表示，昨天上架后曾因貨源緊張導致短暫售罄，自動觸發頁面下線，在昨日下午已恢復購買。目前可正常下單。而根據頁面顯示，發貨周期大約為15天。

值得關注的是，以體檢機構為主營業務的機構也加入了新冠抗原自測銷售隊伍。3月14日早上，美年健康（002044）宣布，與熱景生物簽署戰略合作協議，美年健康成為熱景生物新冠抗原檢測產品銷售渠道的核心合作伙伴，同時熱景生物成為美年健康肝癌早篩等健康體檢產品與服務的核心合作伙伴。中泰證券參考海外新冠抗原自檢試劑盒發放政策，預計國內新冠抗原自檢試劑盒市場單月規模有望達177-266億元，年市場規模將達2124-3192億元。如考慮到居民、企業自費購買情況，預計新冠抗原檢測產品采購需求進一步提升。

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