2014年國家藥品監管部門根據新修訂的《醫療器械監督管理條例》等有關法規要求，組織起草了《醫療器械監督檢查員管理辦法》（征求意見稿），并根據該辦法及相關法規積極開展了醫療器械檢查員隊伍建設和檢查機構能力建設，鍛煉培養了一支專業扎實、素質過硬的器械檢查員隊伍，在飛行檢查、境外檢查以及日常檢查中發揮重要作用。隨著檢查頻次和查處力度的加大，國家保障用械安全的責任擔當不斷強化，檢查員整體能力不斷提升。?