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國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，力爭(zhēng)上半年推出“脊柱國(guó)采和種植牙集采”方案

日期:2022-02-14

2022年2月11日（星期五）上午10時(shí)，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫、工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人周健、國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠出席，并介紹了深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況，以及下一步工作計(jì)劃。

國(guó)家集采聚焦心內(nèi)科和骨科，地方集采全面覆蓋冠脈球囊和人工晶體

2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家有關(guān)部門以帶量采購(gòu)為核心，推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)改革，經(jīng)過(guò)三年努力，集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段，高值醫(yī)用耗材的集采聚焦了心內(nèi)科和骨科兩個(gè)群眾最為關(guān)注的領(lǐng)域，心臟支架集采已經(jīng)平穩(wěn)運(yùn)行一年，中選支架總量169萬(wàn)套，達(dá)到全年協(xié)議采購(gòu)量的1.6倍。去年針對(duì)較為復(fù)雜的骨科耗材開(kāi)展了國(guó)家組織的集中帶量采購(gòu)。從目前來(lái)看，國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競(jìng)價(jià)規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機(jī)制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。

與此同時(shí)，地方在參與國(guó)家組織集采的同時(shí)也開(kāi)展了不同形式的省級(jí)和省際聯(lián)盟集采，從采購(gòu)品種看，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個(gè)品種也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了省份全覆蓋。

從取得的成效來(lái)看，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)謹(jǐn)，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)了“價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)”的態(tài)勢(shì)。

一是價(jià)格回歸合理水平，群眾受益明顯。心臟支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，有力擠壓了虛高空間。

二是臨床使用耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升，臨床服務(wù)需求充分釋放。以心臟支架為例，原來(lái)在支架產(chǎn)品中間，1/3是不銹鋼的，現(xiàn)在基本上被淘汰，中選的鉻合金使用率達(dá)到了95%。

三是推動(dòng)形成公平競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量保障與創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的行業(yè)發(fā)展新格局。集采通過(guò)公開(kāi)透明、公平公正的爭(zhēng)方式，逐步完善了醫(yī)藥領(lǐng)域以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制，積極開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)，通過(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和質(zhì)量保障，使醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。

四是促進(jìn)了“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，通過(guò)集約的醫(yī)保基金購(gòu)買包括醫(yī)保預(yù)付等有力推動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的一系列舉措。

2022年集采提速，力爭(zhēng)覆蓋5個(gè)品種

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫還介紹到下一步工作計(jì)劃，將會(huì)同有關(guān)部門貫徹國(guó)務(wù)院決策部署和中央的決策，堅(jiān)定不移地推進(jìn)改革，完善政策措施，常態(tài)化制度化地開(kāi)展高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。對(duì)于高值醫(yī)用耗材的提速擴(kuò)面具體計(jì)劃如下：

第一，品種提速。品種是真正反映臨床需要的，從三年來(lái)的情況看，包括地方集采，平均每個(gè)省份高值醫(yī)用耗材集采品種達(dá)到了3種。今年，將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見(jiàn)病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭(zhēng)每個(gè)省份開(kāi)展的省級(jí)高值醫(yī)用耗材集采能覆蓋到5個(gè)品種。

第二，集采覆蓋領(lǐng)域的擴(kuò)面。去年拓展到了人工關(guān)節(jié)。今年按照“一品一策”的原則對(duì)群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，今年準(zhǔn)備在骨科脊柱類耗材進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。在地方這塊，進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索。

第三，持續(xù)增效，擴(kuò)大老百姓的受益面。三年以來(lái)，各地推進(jìn)速度比較快，但存在著已經(jīng)開(kāi)展的各地區(qū)群眾受益率比較高，其他沒(méi)有參加聯(lián)盟的價(jià)格降不下來(lái)，集采降價(jià)的制度效應(yīng)當(dāng)?shù)匕傩帐芤娌坏健Ｔ谝呀?jīng)開(kāi)展集采的品種，未來(lái)要逐步實(shí)行其他省份的跟進(jìn)協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴(kuò)大到其他地區(qū)。

集采重點(diǎn)聚焦在脊柱、藥球和種植牙等高值耗材

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫介紹到，骨科耗材去年對(duì)人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)進(jìn)行招采，同時(shí)在創(chuàng)傷類已有河南聯(lián)盟開(kāi)展了招采，今年進(jìn)一步延伸到脊柱類耗材，現(xiàn)在正在進(jìn)行摸底研究，進(jìn)行信息標(biāo)準(zhǔn)化，包括也在研究它的規(guī)則。近日將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進(jìn)行專題研究，并且廣泛聽(tīng)取臨床專家的意見(jiàn)、廣泛聽(tīng)取企業(yè)的意見(jiàn)，爭(zhēng)取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開(kāi)標(biāo)。

藥物球囊這一塊，涉及到心內(nèi)科重要的耗材。前年支架國(guó)采后，支架使用量上升，達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的1.6倍。與此同時(shí)，在一段時(shí)期，藥物球囊的使用也大幅度上升。因?yàn)樗幬锴蚰覜](méi)有納入集采，有價(jià)格空間，所以這一塊也有虛高的成份。去年在江蘇等一些地方開(kāi)展了藥物球囊的集采，今年要擴(kuò)到全國(guó)，堵住虛高的空間。

第三塊是種植牙，種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會(huì)需求也很大。從地方探索開(kāi)始，去年初開(kāi)始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽(tīng)取了臨床、企業(yè)和各地意見(jiàn)，準(zhǔn)備今年上半年推出地方集采的聯(lián)盟改革，實(shí)際上也是在國(guó)家主導(dǎo)下一種布局，在牙科種植體探索的一種集采方式。

集采規(guī)則根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)適度競(jìng)爭(zhēng)，不追求最低價(jià)

集采是個(gè)大的制度創(chuàng)新，陳金甫指出，既要有系統(tǒng)集成、規(guī)則嚴(yán)格、科學(xué)公正的“冰墩墩”，也要有多元目標(biāo)動(dòng)態(tài)平衡、多方受益、促進(jìn)未來(lái)發(fā)展的“雪容融”。

第一，在制度層面，必須堅(jiān)持帶量采購(gòu)，要保證質(zhì)量，促進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，穩(wěn)定供應(yīng)，確保臨床使用，形成一系列制度性的配套政策，包括醫(yī)保預(yù)付、節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)、配送保障以及結(jié)算的一系列流程。下一步，要加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)，讓它服務(wù)于市場(chǎng)，服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，服務(wù)于企業(yè)，進(jìn)行專業(yè)化的平臺(tái)操作。這些無(wú)論是現(xiàn)在還是將來(lái)，都不能背離，尤其是帶量采購(gòu)是制度的核心。如果“跟價(jià)不跟量”，企業(yè)就不能以量搏價(jià)，就不可能實(shí)行有效的成本核算，還要去跑醫(yī)院，增加了運(yùn)營(yíng)成本，也留下了尋利的空間。

第二，在規(guī)則層面，就是服務(wù)于制度層面，針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則。比如競(jìng)價(jià)規(guī)則、帶量比例、協(xié)議期是多少，針對(duì)品種進(jìn)行精細(xì)化設(shè)計(jì)。逐步優(yōu)化，放寬競(jìng)爭(zhēng)格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，使價(jià)格達(dá)到合理回歸。

對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)比較充分的品種，基本上協(xié)議采購(gòu)量就達(dá)到80％以上，協(xié)議采購(gòu)量越大，就說(shuō)明我們中標(biāo)產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率越高，群眾受益面越大。同時(shí)，要根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)情況適度競(jìng)爭(zhēng)。最早“4+7”試點(diǎn)是只選1家，最低價(jià)中標(biāo)，競(jìng)爭(zhēng)非常慘烈，供應(yīng)這一塊就沒(méi)有替補(bǔ)，臨床選擇余地小。到了第二批、第三批逐步優(yōu)化，放寬競(jìng)爭(zhēng)格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，這樣能夠使價(jià)格達(dá)到合理回歸。我們不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)，這樣就達(dá)不到多元?jiǎng)討B(tài)目標(biāo)平衡了。

我們不是特別錨定國(guó)際最低價(jià)，因?yàn)橹袊?guó)正在走向共同富裕的道路，我們中國(guó)人也可以吃上好藥，醫(yī)保金也能負(fù)擔(dān)起這種價(jià)格合理的藥品。所以這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的設(shè)計(jì)，實(shí)際上有它價(jià)格合理調(diào)整的機(jī)制，怎么使市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)值，讓企業(yè)公平競(jìng)價(jià)更加合理。

針對(duì)特殊的品種，比如胰島素在臨床替代方面，某種情況下還處于初級(jí)階段，還不是很成熟，尤其是后續(xù)的維護(hù)，臨床這一塊還是有很大爭(zhēng)議，現(xiàn)實(shí)的格局又不平衡，基本上被幾家供應(yīng)商占據(jù)，所以在胰島素的競(jìng)價(jià)規(guī)則中間，第一關(guān)心的是臨床替代，第二關(guān)心的是產(chǎn)能。在競(jìng)價(jià)規(guī)則上，要使各個(gè)主流產(chǎn)品和新產(chǎn)品都能夠及時(shí)進(jìn)入，有競(jìng)爭(zhēng)的一席之地，同時(shí)產(chǎn)能也有穩(wěn)定供應(yīng)。

確保回款，醫(yī)保基金預(yù)付30%

在回款問(wèn)題上，陳金甫表示，我們首先明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品，必須確保回款。為了解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金緊張問(wèn)題，醫(yī)保基金預(yù)付30%，我們也在探索，招采平臺(tái)上跟藥品配送企業(yè)和藥品供應(yīng)企業(yè)直接結(jié)算，讓平臺(tái)服務(wù)于企業(yè)，減少運(yùn)營(yíng)成本，這就是政策性的安排。

允許一些地方進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)保墊付藥款的份額，同時(shí)在競(jìng)價(jià)規(guī)則里面，越來(lái)越對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還款作出了嚴(yán)格要求，而且我們也開(kāi)發(fā)軟件系統(tǒng)，來(lái)監(jiān)督藥品回款的進(jìn)程。

醫(yī)藥行業(yè)特別是耗材領(lǐng)域，貨款的積壓是一個(gè)很大的問(wèn)題，藥品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例，集采后它的回款得到有力保證。

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