按照相關規定，國家會對藥品、醫療器械產品注冊工作，按標準收取有關費用。近年來，為了鼓勵醫療器械企業發展和技術創新，不少地區開始下調注冊收費標準。疫情的爆發和持續，促使多地對于醫用口罩、防護服、呼吸機等醫用耗材產品實行零收費。?

免征相關防疫器械注冊費

會議提出，為幫助企業紓困解難，促進創業創新，會議決定，在前期已對部分到期稅費優惠政策延期的基礎上，再延續執行涉及科技、就業創業、醫療、教育等另外11項稅費優惠政策至2023年底。

免征符合條件的科技企業孵化器、大學科技園和眾創空間孵化服務增值稅，對其自用及提供給在孵對象使用的房產、土地免征房產稅和城鎮土地使用稅。繼續放寬初創科技型企業認定標準，凡符合條件的創投企業和天使投資個人對其投資的，按投資額一定比例抵扣應納稅所得額。

免征醫務人員和防疫工作者臨時性補助、獎金及單位發給個人的預防藥品等實物的個人所得稅。免征相關防疫產品的藥品和醫療器械注冊費。

2021年3月，財政部、國家發展改革委曾聯合發布《關于繼續免征相關防疫藥品和醫療器械注冊費的公告》，提出對進入醫療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒（2019-nCoV)相關的防控產品，免征醫療器械產品注冊費；對進入藥品特別審批程序、治療和預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的藥品，免征藥品注冊費。

該公告自2021年1月1日起至2021年12月31日止執行。按照此次國常會消息，這項免征政策將繼續延續。

據了解，關于藥品、醫療器械注冊費用，國家食品藥品監督管理總局已于2015年發布《關于發布藥品、醫療器械產品注冊收費標準的公告（2015年第53號）》。

提出國務院食品藥品監督管理部門和省級食品藥品監督管理部門依照法定職責，對第二類、第三類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類高風險醫療器械臨床試驗申請開展行政受理、質量管理體系核查、技術審評等注冊工作，并按標準收取有關費用。

在國家發布指令之前，多省已逐步下調醫療器械相關注冊費用。

2021年6月，江蘇省藥品監督管理局發布《關于重新發布藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的公告》，對進入醫療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關的疫情防控產品，免征醫療器械產品注冊費;對進入藥品特別審批程序、治療和預防新型冠狀病毒肺炎（COVID-19)的藥品，免征藥品注冊費。

2020年7月，浙江省藥品監督管理局提出，2020年7月1日起，在原降低藥品醫療器械產品注冊費30%的基礎上，進一步加大降費力度，再降低20%藥品再注冊費、醫療器械產品變更注冊、延續注冊費用，免收藥品補充申請注冊費。

調整后具體收費標準為：藥品再注冊費16632元，藥品補充申請注冊費0元，醫療器械產品首次注冊65730元，醫療器械產品變更注冊22008元，醫療器械產品延續注冊21840元（該項優惠政策截止日期為2020年12月31日）。

2020年4月，山西省發改委、省財政廳聯合發布通知，境內第二類醫療器械產品注冊費標準降低30%，降低后注冊費標準為：首次注冊費每品種42315元，變更注冊費每品種16275元，延續注冊費每品種16275元。

同時，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間，對進入醫療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒（2019-nCoV)相關的防控產品，免征醫療器械產品注冊費。

福建省發改委聯合財政廳下發《關于降低藥品及醫療器械產品注冊費收費標準的通知》（閩發改服價函〔2021〕361號），從2021年9月20日起，再次降低藥品注冊費、醫療器械產品注冊費收費標準，有效期至2024年9月19日。

屬于《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》注冊登記事項變更的，不收取變更注冊費；符合《中小企業劃型標準規定》（工信部聯企業〔2011〕300號）條件的小微企業注冊申請人提出的創新醫療器械產品首次注冊申請，免收其注冊費。

2020年1月，陜西省藥品監督管理局發布調整藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告。提出在陜西省境內第二類醫療器械產品注冊費用全免，這是繼重慶、北京、湖北、天津之后第5個省份實施全免政策。

圖片來源：醫療人咖啡