據了解，2021年飛利浦集團全年總銷售額約為 172 億歐元，凈利潤預計約為21億歐元，約占銷售額的12%。

而第四季度總銷售額約為49億歐元，比之前預期的低約3.5億歐元。主要是因為全球供應鏈緊張，以及飛利浦偉康大規模設備召回產生的成本而導致。

并且，本次發布的公告中，飛利浦表示還額外增加了2.25 億歐元（2.56 億美元）與召回相關的成本。

據了解，目前飛利浦在全球范圍內召回的呼吸設備數量，已擴大至520萬臺。

范圍擴大，飛利浦呼吸機召回數量暴增

2021年醫療行業最大的事件之一，就包括飛利浦宣布召回數以百萬計的睡眠呼吸暫停和呼吸機設備。

飛利浦在2021年4月份宣布，公司發現了與某些機器相關的潛在健康風險后，最終在2021年6月份確認將召回300萬至400萬臺呼吸機設備。

然而本次，飛利浦將召回范圍擴大到之前的舊設備后，飛利浦在全球范圍內召回的呼吸機數量，將暴增至520萬臺。

產品召回的主要原因是，這些設備中使用的一種泡沫材料，存在降解和釋放有害且可能致癌物質的可能。

“聚酯型聚氨酯（PE-PUR）消音泡沫”，在一定條件下會降解出顆粒，存在被用戶攝入或吸入的風險，并有可能導致頭痛、刺激、惡心、嘔吐等，甚至具有潛在的致癌性。

最終，FDA將召回產品定為I級最嚴重召回。

然而，時隔四個月（2021年11月）之后，美FDA再次點名飛利浦，表示其在大規模召回前，早已得知有毒泡沫降解的問題。

對此，FDA 要求飛利浦對替代材料進行額外的安全測試，并發布了 483 表格。該表格詳細說明了飛利浦及其泡沫供應商，很多年來就已經意識到聚酯基聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能會分解并進入設備的空氣通路，從而對用戶造成健康問題。

身陷22萬起訴訟，損失或超52億元！

近期，飛利浦在一份電子郵件聲明中表示，該公司已投入約8.25億美元（約52億人民幣，包括1月12日宣布的2.56億美元）用于召回行動，以“大幅”提高該公司的生產和維修能力。

飛利浦從9月份開始維修和更換設備。據飛利浦首席執行官Frans van Houten稱，飛利浦已經生產了150萬套維修套件和更換設備，其中約70萬套已送達客戶手中。

此次召回對飛利浦來說，無疑是一次重大打擊，但對競爭對手ResMed來說卻是一次機會。ResMed在8月份表示，飛利浦的召回給ResMed帶來了高達3.5億美元的市場機會。

然而，供應鏈短缺的問題可能會限制ResMed增加收入的實際金額。1月12日，ResMed的股價已上漲了近3%。

丟失市場的同時，飛利浦還因召回事件而面臨多起訴訟。一些用戶聲稱，在召回開始時，該公司沒有與他們聯系。

FDA信息了解，對可追溯到 2008 年的飛利浦消費者投訴的審查，包括 222000 多起與召回相關的投訴，例如污染物、顆粒、泡沫、碎屑、氣道，特別是氣道和黑色。2008年至2017年間，超過20000 起投訴涉及Trilogy設備。

隨著召回成本的增加，供應鏈問題也拖累了飛利浦第四季度的業績。

飛利浦首席執行官Frans van Houten 說：“我們繼續看到對我們創新產品和解決方案的良好需求，從而產生了前所未有的高訂單。”。“然而，除了客戶推遲在醫院安裝設備外，我們還面臨著全球供應鏈問題嚴重加劇的問題。”

飛利浦預計，2021年第四季度的費用總額約為4.78億美元，比預期高出約3.58億美元，主要原因是召回。

總體而言，飛利浦預計2021的銷售額將達到196億美元，約低于此前預期的1%。

大批設備國內最嚴重召回

雖然在本次召回事件中，飛利浦的態度是積極的，但顯然，頻繁的大規模一級召回，對該品牌已經造成了難以忽視的影響。

并且，飛利浦醫療2021年度在國內也頻繁出現三級召回事件。據國家藥監局數據不完全統計，2021年飛利浦醫療至少發布了34次產品召回，其中三級召回就有17起。