近日，蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司（以下簡稱“近岸蛋白”)科創板IPO獲受理。
近岸蛋白是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，主營業務為靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發、生產、銷售，并提供相關技術服務。作為醫療健康與生命科學領域的上游供應商，致力于為下游客戶提供及時、穩定、優質的產品及服務，助力全球生物醫藥企業和研究機構的技術與產品創新升級。
報告期內，近岸蛋白主營業務實現快速增長，2018年、2019年、2020年、2021年1-6月分別實現主營業務收入 2,598.59萬元、3,557.43 萬元、17,973.38 萬元及 13,108.79 萬元，年復合增長率為 162.99%，扣除非經常性損益后歸屬母公司凈利潤分別為-1,282.66 萬元、-957.64 萬元、8,535.95 萬元及 5,386.50 萬元。
2020 年度，近岸蛋白主營業務收入為 17,973.38 萬元，較 2019 年增長 405.23%，其中新冠直接相關收入占當期主營業務收入的比例為 61.37%。2021 年 1-6 月，主營業務收入13,108.79 萬元，其中新冠直接業務收入占比 50.29%。報告期內，近岸蛋白新冠直接相關業務與非新冠直接相關業務占比情況如下：
報告期內，近岸蛋白主營業務收入按照業務類型劃分構成如下：
報告期內，近岸蛋白主營業務收入分別為 2,598.59 萬元、3,557.43 萬元、17,973.38萬元及 13,108.79 萬元，2019 年度、2020 年度分別較上年度增長 958.84 萬元、14,415.95 萬元，增長比例分別為 36.90%、405.23%，呈現快速增長趨勢。報告期內，近岸蛋白重組蛋白產品業務收入快速增加，占比分別為 79.41%、72.83%、88.85%及 95.57%，系主營業務的主要構成部分。報告期內 CRO 服務收入占比較小。
根據Frost & Sullivan數據，2020年近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯3家主要國產廠商已經占據國內市場20.30%的份額。
根據 Frost & Sullivan 數據，中國廠商的重組蛋白總銷售由內銷和出口兩部分組成。按該總銷售口徑統計，2020年近岸蛋白的靶點及因子類蛋白產品總銷售額約為8,240萬人民幣，在國產廠商中排名第三。
根據Frost & Sullivan數據，2020年中國重組蛋白科研試劑市場仍然由進口品牌領跑，第一和第二名分別為R&D Systems和PeproTech，近岸蛋白占據了國內總體市場6.5%的份額，在中國重組蛋白科研試劑市場位列第四，在國內廠商中位列第二。
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近岸蛋白同行業可比公司主要為義翹神州、百普賽斯、諾唯贊及菲鵬生物。與同行業可比上市公司比較情況如下：
可比公司主營業務內容比較
公司是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，主營業務為靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發、生產、銷售，并提供相關技術服務。
可比公司營業收入規模比較
報告期內，近岸蛋白與同行業可比公司主營業務收入比較如下：
報告期內，近岸蛋白實現主營業務收入 分別為2598.59萬元、3557.43萬元、1.80億元、1.31億元，不過還是低于同業的平均值。
可比公司主營業務毛利率比較
近岸蛋白主營業務毛利率可以用來判斷公司產品及服務的競爭力和獲利能力。報告期各期，公司主營業務毛利率分別為 67.16%、71.67%、89.32%及 86.47%，不過還是低于同業的平均值。
近岸蛋白是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，其核心競爭優勢在于蛋白質研發生產技術與應用技術緊密結合，產品定位準確結合應用需求，在技術層面、質量管理、市場運營等方面均具競爭優勢。
近岸蛋白提供的產品與服務可應用于生物藥、生命科學基礎研究、體外診斷、mRNA 疫苗藥物、生命科學基礎研究等諸多領域。截至本招股書簽署日，近岸蛋白已經推出了超過 7,700 種產品及服務項目，包括了 2,800 余種重組蛋白產品、30 余種重組抗體產品，400 余種酶及試劑產品、成功交付了 4,500 余項 CRO 服務項目。
近岸蛋白深耕重組蛋白行業十余年，為包括亞洲、歐洲、美洲、大洋洲在內的數千家企業與科研機構提供優質的產品與服務。憑借在業界樹立的良好口碑，與羅氏、恒瑞醫藥、沃森生物、艾博生物、雅培、萬孚生物、明德生物等國內外知名企業建立了合作關系，助力全球生物醫藥企業和體外診斷企業的研發和生產。哈佛大學、斯坦福大學、杜克大學、美國國立衛生院、加州理工學院、南洋理工大學、中國科學院、清華大學、北京大學、復旦大學等眾多高校和科研機構使用近岸蛋白產品作為試驗試劑并據此發表諸多論文，相關產品獲得了應用市場及科研機構的高度認可，產品及服務內容被上千篇SCI論文引用。
報告期內，近岸蛋白主要產品及服務均為自主研發，具體分類如下：
靶點及因子類蛋白
靶點及因子類蛋白系利用基因重組、細胞工程、蛋白純化等技術，通過基因重組表達生產獲得。相較于天然提取的蛋白質，重組表達擁有純度高、批間一致性好、生產過程穩定可控等優點。公司靶點及因子類蛋白產品廣泛應用于藥物研發、科學研究、細胞治療、體外診斷等領域。
重組抗體
重組抗體是通過抗體發現、基因重組、細胞工程、抗體純化等技術，將編碼抗體的基因序列組裝到表達載體中，并通過宿主細胞表達生產獲取的抗體。重組抗體具有序列明確、特異性強、種子穩定性好、批次差異小等優點。公司重組抗體類產品目前廣泛應用于生物藥、細胞治療、診斷等領域。
酶及試劑
近岸蛋白的酶及試劑廣泛應用于如PCR、NGS、分子克隆和基因編輯等各類基礎生命科學研究、mRNA疫苗藥物的大規模生產、疾病核酸診斷等領域。
mRNA疫苗藥物生產用酶的產品如BsaI限制性內切酶、 T7 RNA聚合酶 、牛痘病毒加帽酶、mRNACap 2'-O-甲基轉移酶 、Poly(A)聚合酶（加尾酶） 、DNase Ⅰ、RNA酶抑制劑、無機焦磷酸酶。
CRO服務
近岸蛋白CRO服務業務主要分為定制化技術服務和技術包轉讓，主要為生物領域相關科研院所、藥企及疫苗生產企業提供研究用重組蛋白、抗體及mRNA等相關定制化服務，同時也可提供重組蛋白質大規模生產工藝開發及技術轉移服務。為解決客戶的多樣化需求，依托先進的技術平臺及豐富的蛋白/抗體設計和表達經驗，為生物制藥、診斷、疫苗行業客戶提供全面的CRO服務。
近岸蛋白本次發行募集資金全部用于主營業務相關項目，具體如下：
募集的資金擬投向診斷核心原料及創新診斷試劑產業化項目、研發中心建設項目以及補充流動資金。本次發行募集資金投資項目的實施旨在進一步提升近岸蛋白公司服務能力、研發能力，進而提升核心競爭力。
近岸蛋白立志成為生命科學領域產品與解決方案的供應者，推動了細胞治療等領域原料質量體系的提升，以優秀的產品與服務助力生命科學領域發展。近岸蛋白將繼續專注于技術創新和產品質量，不斷拓展核心技術的醫療器械創新網，為客戶提供更為卓越的產品與服務，助力我國打造本地化的生物科技產業供應鏈。同時，將持續推進國際化戰略，繼續布局和拓展海外業務，不遺余力地為全球生物科技產業的發展作出貢獻。
未來三年，近岸蛋白將牢牢把握重組蛋白、酶、細胞因子、診斷原料等產品的研發生產及 CRO 服務行業的發展機遇，實施全面的技術提升計劃，加強人才引進及設備更新，加大研發項目儲備，完善營銷體系建設，不斷提升服務能力，提供高質量全方位的服務，鞏固公司在行業內的市場地位，拓展客戶群體，并進一步提高公司在國內外的市場份額。
