骨科醫療器械是醫療器械行業內一個重要分支，結合目前我國國情，人口老齡化加速，骨科疾病多發，加上人們對自身健康的逐漸重視，驅動了骨科醫療器械市場快速增長。骨科醫療器械行業門檻較高，不僅需要專業人才，技術要求高，并且研發時間長。雖然我國目前在政策層面給予了較大扶持，但是由于起步較晚，人才和技術儲備較國外企業不免有所落后。
骨科醫療器械是醫療器械行業中最大的子行業之一，骨科醫療器械一般價值較高，屬于高值醫用耗材。基于我國人口基數巨大，再加上老齡化加速，骨科醫療器械市場規模從2013-2020年，由117億元不斷攀升至360億元，年復合增長率在17%左右。雖然目前此類耗材受集中采購，國產代替進口，市場規模增速放緩，但是未來隨著中國老年骨病如骨質疏松、椎間盤突出、股骨頸骨折等的發病率持續上升，故市場規模仍然不容小覷。
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根據《中國醫療器械藍皮書（2020）》，中國骨科植入市場2019 年的市場份額前20名有6家是進口廠家，雖然國產企業占其中70%，但是前五名均由海外企業占據：分別是強生13.11%、捷邁邦美8.67%、史賽克6.56%、美敦力5.14%、施樂輝4.45%，海外進口產品仍然占有優勢地位。國產市場份額較高的有威高4.05%、大博2.86%、凱利泰1.83%、正大1.53%、春立1.26%。
伴隨著醫學、生理學、材料學等相關學科的專業人才不斷涌現，我國骨科醫療器械行業技術水平也不斷提高，各類應用于骨科醫療器械的新型材料的不斷開發應用，器械醫療器械創新網也逐漸成熟，國產產品也憑借著物美價廉的優勢不斷發展。雖然目前國內市場進口器械仍然占較大比重，但是國產骨科醫療器械的不斷發展已開始改變這一現狀。且新醫改以來，基層醫療市場設備及耗材“更新換代”以及“填補缺口”已成為趨勢。自2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫院骨科基礎類手術入院人數有了明顯的提升。預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫院集中，而國產骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。
骨科醫療器械的研發和使用，一方面是基于患者層面，另一方面也要結合醫院的醫療情況和水平。過去大型骨科手術一般都集中在大型醫院開展，有操作能力的執業醫生數量及水平都較為有限。以往骨科手術大多為“大刀闊斧”式的治療，患者及醫生在手術過程中，患者受到較大傷害，醫生術時較長。所以骨科醫療器械研發不僅需要圍繞患者，也需要圍繞醫生進行開發。患者需要微創，受傷程度小，醫生可能需要更好的輔助器械，保證手術更好的完成，提高手術效率。
