據港交所12月21日消息，寧波健世科技股份有限公司向港交所主板遞表，值得注意的是，該公司曾于今年6月21日向港交所主板遞交過招股文件。

健世科技是一家成立于2011年11月的醫療器械公司，致力于開發用于治療結構性心臟病的介入產品。

自成立起，經過多輪融資，已獲得高瓴、春華資本、辰德資本、比鄰星創投、國壽大健康基金、人保資本、金浦投資、Cormorant、中金浦成、華夏基金、天際資本、農銀國際等多家知名機構的支持。IPO前，高瓴持有健世科技9.87%的股份，為最大機構投資方。

資金加持，健世科技在產品研發上不斷加速，目前已開發出三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病和心力衰竭等針對不同類型結構性心臟病的一系列治療解決方案。

治療三尖瓣疾病的在研產品

核心產品LuX-Valve是自主開發的第一代經導管三尖瓣置換(經導管三尖瓣置換)系統，專為重度三尖瓣返流及高手術風險患者而設計。截至最后可行日期(2021年12月15日)，全世界尚無商業化經導管三尖瓣置換產品。LuX-Valve預期于2023上半年取得國家藥監局批準，將成為世界上首批商業化經導管三尖瓣置換產品之一，以及中國首款商業化經導管三尖瓣置換產品。

治療主動脈瓣疾病的在研產品

另一款核心產品Ken-Valve為治療重度主動脈瓣返流(或合并主動脈瓣狹窄)而設計，其預期應對的患者群體需求，遠遠大于適應癥僅為主動脈瓣狹窄的經導管主動脈瓣置換(經導管主動脈瓣置換)系統。

治療二尖瓣疾病的在研產品

JensClip為自主研發的易于使用的經導管二尖瓣修復夾持系統，具備先進的鎖定機制，將于2022年第一季度進入可行性臨床試驗。此外，另一款經導管二尖瓣修復系統MitraPatch將于2022年第二季度進入可行性臨床試驗。目前也在開發經導管二尖瓣置換系統AnchorValve，進一步完善二尖瓣產品系列。

治療心力衰竭的在研產品

2020年9月收購寧波迪創，以擴大心衰治療業務部門。目前正自主開發房間隔造孔支架及輸送系統MicroFlux，預計將于2022年第一季度為該在研產品開展可行性臨床試驗。此外，健世科技正開發心肌填充水凝膠在研產品及其注入器械AlginSys及EndoInjex，其可提升心臟肌肉的收縮性。

由于兩款核心產品預計將于2023年和2024年才能實現商業化，健世科技短期盈利難。2019年、2020年及2021年三季度，健世科技實現收益分別為180.7萬元、307萬元和986萬元，同期虧損額分別為-2787萬元、-3億元、-4.21億元。招股書也提到，自成立以來一直產生重大經營虧損，并預計在可見未來繼續產生經營虧損。


基于人口老齡化這一推動因素，結構性心臟病在中國和世界范圍內的患病率不斷攀升。而瓣膜性心臟病則是最常見的結構性心臟病。根據弗若斯特沙利文的資料，2020年全球約2.17億名瓣膜性心臟病患者，其中約3690萬名患者在中國。隨著市場不斷擴大，預計2030年中國結構性心臟病介入器械市場規模將達到595億元人民幣。

從全球心臟瓣薄膜市場來看，行業巨頭愛德華和美敦力都看好這一市場，并已展開了產品研發和商業化推進。巨頭的頻頻布局也讓國內市場將視線投向了這一賽道，誕生了超過20家公司，市場熱鬧非凡。以健世科技核心產品所在的主動脈瓣和三尖瓣領域為例：

在主動脈瓣領域，目前全球有24款獲批準商業化的主要經導管主動脈瓣置換產品，中國有八款獲批準商業化的經導管主動脈瓣置換產品，包括啟明醫療的VenusA-Valve及VenusA-Plus、蘇州杰成的J-Valve、微創心通醫療的VitaFlow及VitaFlow Liberty、沛嘉醫療的TaurusOne及TaurusElite及愛德華生命科學的SAPIEN3，其中僅J-Valve將主動脈瓣返流（“主動脈瓣返 流”）納入適應癥。健世科技的Ken-Valve預期于2024年上半年取得國家藥監局批準，有望成為中國第二款及全球第三款獲準商業化且適用于主動脈瓣返流的經導管主動脈瓣置換產品。

在三尖瓣領域，全球已有三款經導管三尖瓣修復產品獲批準，愛德華生命科學旗下Cardioband于2018年獲得CE認證，同公司旗下的Pascal于2020年獲得CE認證，美國雅培旗下TriClip于2020年獲得CE認證。健世科技的LuX-Valve將成為世界上首批商業化經導管三尖瓣置換產品之一，以及中國首款商業化經導管三尖瓣置換產品。另外愛德華生命科學旗下的EVOQUE也已進入確定性臨床實驗階段，首次發布日距健世科技僅落后一個月左右。

人工心臟瓣膜屬于高精尖行業，看上去極其袖珍的醫療器械，其中涉及的材料、力學、生物學等高精尖技術難度非常高，能否保持全球領先的研發對于械企至關重要。憑借著自主創新，國產企業逐漸擁有了突圍同質化瓶頸的砝碼。相信未來在瓣膜龐大的市場中，來自中國的創新力量能夠贏得一席之地。