醫療器械創新網
血栓彈力圖儀相較于傳統的凝血檢測，由于使用全血，且反映整個血塊形成及纖溶過程，能夠全面評估出凝血狀態，目前，血栓彈力圖（thromboela-stogram, TEG）檢測已經成為了常規凝血檢測的有力補充，正從單純的麻醉科手術應用逐漸拓展到心血管病、骨關節病、婦產、小兒等等幾乎所有臨床科室。
隨著研究的不斷深入，TEG臨床應用邊際不斷拓展，并相繼寫入各種臨床指南文件，其臨床價值被廣泛接受，因此，在日趨飽和的IVD領域，異軍突起，形成了一個不小的“風口”。
一邊是旺盛的市場需求，另一邊是手動血栓彈力圖儀器檢測能力不足的短板。目前市面上大多還是手動操作的兩通道血栓彈力圖儀，存在幾個天然的缺陷：
使用過程中手動環節過多，易造成人為錯誤的發生；個人操作手法、使用習慣造成結果差異大，誤差也可能達到不可忽視的程度。人力資源以及設備利用雙方面的浪費。
目前普遍機型為雙通道（部分為4通道），現有需求無法得到很好滿足。通量小與樣本量大的矛盾，導致樣本報告時間延長，臨床與檢驗科室之間易產生矛盾。
作繁瑣易出錯，工作人員手動上杯、加樣，同時在檢測結束之后，手動停止檢測，卸杯。使用過程中手動環節過多。
醫生手動操作，無法避免直接接觸血液。操作風險無法避免。
血栓彈力圖儀使用裝有血液的小杯和緩慢的振蕩方法測定血塊的特性。通過一根細金屬絲夾持的探針懸浮在血液中，在血塊形成時，就會把探針和杯子粘連到一起，探針的移動轉換為處于計算機監測下的電信號。
所以彈力圖儀的抗干擾性就非常差。自動化診斷設備需要有混勻，拔蓋，采樣，機械手夾取，機械手高速移動等一系列自動化動作。現有一般技術無法抑制震動。而震動會影響彈力圖的準確性。
1.全自動設備多通道體積龐大, 醫院檢驗科室無多余空間擺放大型檢驗儀器，儀器設備須小型化。
2.無法解決儀器震動帶來的影響，只能改變目前的懸垂絲方法學。
3.混勻功能不完善。
在不改變方法學的前提下
赫菲斯科技帶來了全新的解決方案！
2021年3月在創新之都深圳，一群90后創立了一家名為赫菲斯科技的公司。立志于將先進的自動化技術引入IVD行業，通過提供機電設備整體解決方案、機電控制系統、成套軟硬件設計等手段，助力提升醫療設備自動化水平，為IVD企業賦能。
至今天，近10個月過去了，“誕”出了第一個突破性的產品，30通道全自動血栓彈力圖檢測儀，一改當前全自動TEG面貌，不僅將經典的懸垂絲方法學和自動化相結合，還做到的設備小型化。
1、檢測通道數：30個
2、設備尺寸：
775mm*650mm*650mm（含進樣臺在內）
3、進樣臺、采樣機械手、移液機械手、檢測通道自動化工作
4、配套軟件，支持雙向LIS
5、速度：
?? （1）開機時間：小于5分鐘
?? （2）單個樣本出結果時間:最快40分鐘
?? （3）兩個測試間隔時間：90秒
?? （4）普通杯連續測試速度：40個每小時
6、溫控37±0.5攝氏度
7、性能（血樣實測）：
?（1）R、K、MA、Angle，通道差
| 項目名稱 |
要求 |
| R |
15% |
| Ma |
10% |
| Angle | 10% |
| k |
15% |
| 項目名稱 |
要求 |
| R |
15% |
| Ma |
10% |
| Angle | 10% |
| k |
15% |
| 項目名稱 |
要求 |
| R |
15% |
| Ma |
15% |
| Angle | 15% |
| k | 15% |
此次開發的全自動TEG檢測儀，具備體型小、速度快、自動化程度高的特點，實現樣本進，結果出，包含自動進樣、混勻、拔蓋、檢測全流程，無需人工干預。從實測數據來看，保持了通道之間、樣本批內良好的精密度，并在與經典設備的結果比對中展示準確性。
該全自動TEG檢測設備，使用經典懸垂絲方法，保證了實驗性能以及結果與傳統檢測設備的可比性。與此同時，通過采用數字化電感式角度傳感器，實現了可靠性好，精度高，體積小的特點。獨特的結構及運動設計配合數字濾波算法，可以有效解決震動對于檢測干擾這一頑疾。能夠同時滿足以上特點，基于我們公司強大的正向研發能力。
同比市面上全自動彈力圖設備，在通量翻倍的情況下，又將小型化做到極致，得益于研發團隊的正向開發能力。相較于同行多采用市面上通用工業零部件，赫菲斯科技堅持正向開發，通過自研部件，不偷懶，不省任何工序，以實現最佳產品為目的，設備包含大量自行開發的部件，用技術打造壁壘。
除此之外，在產品設計之初，便確立了模塊化設計的理念，拆卸式模塊化設計，使得產品保持靈活性，同時，具備廣泛的拓展性。尤其是進樣臺部分，自動掃碼、顛倒混勻、自動拔蓋，獨立模塊設計，適用于市面上IVD設備的自動化改造、對接。
該套方案目前已申請發明專利13項（PCT 4項），實用新型15項，軟著1項，現面向全球招募合作伙伴。可完整提供整套全自動TEG解決方案，完成從開發到轉產全過程服務，為客戶提供不同通道數量、體型大小的定制開發。
目前國內IVD行業。部分機械工程師養成了，用通用工業零部件去拼搭IVD產品的習慣并無正向研發能力。搭積木的形式導致設備偏大，整體系統兼容性差。由于設計導致機構設計存在缺陷，儀器性能差結構不合理可靠性差。并對醫療器械創新網不熟悉往往具體方案落地時難產，或者性能大打折扣。設計中不考慮成本控制，導致打樣量產成本居高不下。機構設計不規整體積過大，導致外觀無法設計美觀。
而赫菲斯科技的研發團隊擅于對機械結構進行靜力學分析，動力學分析，熱分析。對設計系統物理建模、數學建模，并進行數值化、參數化設計、將工程數值化再進行優化設計。實現真正的機電一體化。熟悉機械零件加工、裝配工藝，掌握通用機床的操作，制定產品生產工藝。精通電路設計，算法設計、掌握傳感器的原理以及應用，熟悉醫療行業EMC安規規范和設計整改。
