12月9日，陜西省公共資源交易中心發布《省際聯盟省（區、兵團）心臟起搏器集中帶量采購擬中選結果》。?

此次帶量采購品種為雙腔起搏器，聯盟地區包括陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、海南等八省（區、兵團）。醫療機構填報未來一年全部采購需求量形成采購量基數，采購量基數的80%形成約定采購量，釆購周期為2年。?

根據此前公布的帶量采購文件，全國省級（含聯盟）集中帶量采購已中選產品（含遠程監控設備中選產品的基礎款），必須參加本次帶量采購；必須參加而不參加的產品，聯盟省份在執行本次省際聯盟帶量采購中選結果時，將撤銷其掛網資格。?

此次聯盟采購將探索建立確定中選品種的全省協同的醫保支付政策。醫保基金在總額預算基礎上，按不低于中選品種采購總金額的30%，提前預付給醫療機構。此外，鼓勵醫保基金與中選企業直接結算。?

從結果來看，進口產品依然表現強勢。全身兼容MRI分組中，共有波科、雅培、美敦力和百多力4家跨國企業擬中選。擬中選產品價格比較集中，全部在一萬八千元到兩萬元之間，最低產品價格由美敦力報出，每臺18871.62元，最高產品價格由雅培報出，每臺19879.27元。

非兼容MRI分組中，共有創領心律、樂普醫電、波科、雅培和美敦力5家企業擬中選。擬中選價格在一萬兩千元到一萬八千元左右，最低產品價格由樂普醫電報出，每臺12895.96元，最高產品價格由美敦力報出，每臺18190.29元。?

在此次擬中選名單公布前，還有一個小插曲。實際上，根據此前公布的采購文件規定，同一分組中符合申報資格的企業數在5家及以上的，擬中選企業數應為4家，未中選企業自愿進入復活報價。

12月8日，陜西省公共資源交易中心發布項目變更公告表示，為保證臨床使用，根據采購文件相關規定，經聯采辦辦公室及議價專家臨時討論決定，省際聯盟省（區、兵團）心臟起搏器集中帶量采購項目“中選企業數量確定原則”中“同一分組內符合申報資格的企業數6家的，擬中選企業數4家”調整為“同一分組內符合申報資格的企業數6家的，中選5家”。

采購量分配方面，根據采購文件，聯盟省（區、兵團）同一組內第一名的中選企業的中選產品按醫療機構填報約定采購量的100%分配給對應醫療機構，其它中選企業的中選產品按醫療機構填報采購約定采購量的80%分配給對應醫療機構；復活競價中選企業的中選產品按醫療機構約定采購量的70%分配給對應醫療機構。

聯盟省（區、兵團）醫療機構填報的未中選產品約定采購量以及中選產品的未分配采購量（即剩余量），由醫療機構在同一產品類別（兼容MRI和非兼容MRI）的中選產品中自主選擇；兼容MRI（含全身兼容MRI和非全身兼容MRI兩組）類別下的剩余量可以跨類別選擇非兼容MRI產品（含省際聯盟需求量占比≥7%和省際聯盟需求量占比<7%兩組），但非兼容MRI類別下的剩余量不能跨類別選擇兼容MRI產品。

心臟起搏器是一種植入于體內的電子治療儀器，治療緩慢性心律失常疾病。在研發端，涉及微電子、材料、醫學、機械等多學科交叉技術，技術壁壘高，研發難度大，擁有核心技術和成熟產品的多為歐美跨國企業。?

目前，進口品牌在我國市場上占絕對主導地位。據國信證券數據，美敦力、雅培、波科三家公司分別占據43.0%、23.7%、17.8%市場份額，合計占比已高達84.5%。此外再加上百多力、索林集團的產品，進口起搏器市場份額估計達到95.7%。也就是說，國產化率不足5%。?

自2020年以來，已有浙江、江蘇、安徽、山東、福建、青海、云南等多省市完成起搏器集中帶量采購。在11月剛剛公布中選結果的浙江省第二批高值耗材集采中，起搏器品類中所有中選產品均為進口。

此外，京津冀“3+N”聯盟起搏器帶量聯動采購工作也在進行中，北京、天津、河北以及黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山西、山東、河南、四川、貴州、西藏、重慶等14個省（自治區、直轄市）確認加入，山東地區采購主體只參加執行同時進行的冠脈藥物球囊類集采中選結果。?

降幅方面，今年6月，在江蘇省開展的第五輪公立醫療機構醫用耗材聯盟帶量采購談判中，起搏器平均降幅60%，最高降幅69%，由原售價5-6萬元降至2萬元左右。

去年12月，山東省首次高值醫用耗材集中帶量采購中，心臟起搏器（雙腔）5家企業的5個產品平均降價51.86%，另有專家對心臟起搏器（雙腔）的帶遠程監測功能型、MRI兼容型產品與企業進行議價，13個產品平均降價16.86%，最大降幅31.78%。

從全國范圍來看，起搏器省級、聯盟帶量采購兩條腿走路。省級帶量采購中，市場份額較大的省份更具優勢。其中，起搏器植入大戶江蘇省在集采中拿到了較大降幅。而聯盟采購，由于整合多省需求，也可達到以量換價的效果，進一步減輕患者負擔。?

不過，從總體上看，由于起搏器的絕大部分市場份額仍掌握在少數企業手中，國產化程度還很低，市場競爭尚不充分，原有價格體系不易改變。

同時，由于此類產品直接植入心臟，需定期、長期維護，對產品質量的穩定性和安全性有著極高要求。因此質量保障也是必不可少的重要環節。?

行業人士普遍認為，起搏器的集采不太可能直接達到心臟支架等品類那樣的降價效果。超大幅降價也不一定有助于行業發展。?

醫用耗材集中帶量采購是一項大工程。我們期望看到的是，醫保基金、企業和患者的共贏局面。集采一品一策，在不斷地嘗試和探索中，各類耗材正在以適當的方式實現降價。