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華大基因：公司在埃塞俄比亞設立的IVD工廠，已通過醫療器械質量管理體系認證！
華大基因（300676.SZ）11月30日在投資者互動平臺表示，華大基因密切關注新冠疫情動態，于近日完成對Omicron的全部生物信息學分析，在試劑盒的探針引物區域未發生位點突變，表明Omicron對華大基因新冠核酸檢測試劑盒的檢測性能沒有影響，檢測準確性及靈敏度不會降低，不會造成脫靶和漏檢。
目前公司已形成病毒測序、核酸檢測、核酸快檢、抗原快檢、抗體快檢、中和抗體檢測、突變株檢測等多產品覆蓋體系，可滿足不同使用需求及應用場景。公司在埃塞俄比亞設立的IVD工廠，已通過醫療器械質量管理體系認證（ISO 13485:2016），具備非洲本地醫療器械產品生產能力，對于公司立足于埃塞俄比亞，并輻射非洲其他國家奠定了良好的基礎，將有效支撐公司國際戰略布局落地。
一、馳援全球新冠抗疫，實現業績大幅度增長
自疫情以來，華大基因的海外市場區域銷售占比實現大幅增長。
2020年海外業務收入占比超過60%，亞洲（含中國港澳臺）及大洋洲實現37.77億元的收入，營收占比提高至44.97%，歐洲及非洲、美洲營收占比也分別提高至11.79%、9.91%。2021上半年，華大基因仍在不斷發力國際業務，并取得顯著成效。
在新冠疫情期間
二、常規業務海外落地，建立海外本地化IVD生產工廠
新冠疫情期間，華大基因進一步與多國政府、跨國公司、基金會、非政府組織等建立直接合作關系，為未來業務合作打開廣闊的空間。除新冠相關業務外，生育健康、腫瘤防控等多項業務已落地海外，實現了渠道轉化。
除了“火眼”實驗室的全球布局外，華大基因還建立了海外本地化的 IVD 生產工廠，將從公共衛生項目路徑切入，致力于建立區域性的公共衛生價值閉環服務。以埃塞俄比亞全資子公司為例，將在當地建立先進的生產基地，生產檢測試劑等，服務于埃塞俄比亞，并計劃逐步擴展至東非國家。
此外，華大基因還致力于將中國技術和中國標準出海，2020年，沙特利雅得、麥地那、阿西爾、達曼、麥加和阿曼6個“火眼”實驗室BGI-CSP（華大基因認證服務提供方）認證，其中，阿曼衛生部已將BGI-CSP質量管理體系作為本國新冠實驗室驗收的標準。
