10月下旬，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)布《關(guān)于公示冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購有關(guān)規(guī)則的通知》，邀請有意向參加冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購的企業(yè)進(jìn)行信息維護(hù)。2021年11月19日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九省（區(qū)、市）聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購文件（征求意見稿）》，預(yù)示著新一輪高值耗材聯(lián)盟集采即將啟動，這場帶量采購降價活動正式擴(kuò)大“戰(zhàn)場”。

聯(lián)盟由江西、河北、山東、河南、湖北、廣西、重慶、云南和陜西等九省（自治區(qū)、直轄市）組成，集采品類為冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管（包括但不限于醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020210 開頭的產(chǎn)品）、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（包括但不限于醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020221開頭的產(chǎn)品）。聯(lián)盟各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。采購周期為2年。

項 目 規(guī) 則
以價格為主要指標(biāo)，區(qū)分大、小組競價

POINT 1：報價為企業(yè)報價，不得高于最高有效報價

本次采購以企業(yè)為采購單元進(jìn)行申報，相同品種下的各注冊證包含的所有產(chǎn)品僅能允許有一個報價，報價不區(qū)分注冊證。企業(yè)申報價格不得高于官方給出的最高有效申報價（暫未公開）。此外，擬中選價格不得高于本企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)的最低省級有效集中采購價（含中標(biāo)價、掛網(wǎng)限價或議定成交價），否則取消其中選資格。

POINT 2：按醫(yī)院采購需求量分為A、B兩組，價格是唯一評斷指標(biāo)

申報企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)采購需求量分為A、B兩組：累計意向采購量前90%且相應(yīng)品種下的有效注冊證均參加投標(biāo)的企業(yè)為A組，其他企業(yè)進(jìn)入B組。A組企業(yè)不足6家時，按意向采購量從多到少依序遞補，直至達(dá)到6家。

同競價單元內(nèi)按企業(yè)報價由低到高排序，以有效申報企業(yè)數(shù)乘中選率確定擬中選企業(yè)。此外，A組未中選企業(yè)申報價格不高于最高有效申報價格0.8倍的，可增補中選，中選排名為A組最后一名；同品種B組企業(yè)擬中選價格不得高于A組企業(yè)最高擬中選價格。

POINT 3：意向采購總量按醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求總量的80%累加得出

中選結(jié)果公布后，分兩步確定每一家醫(yī)療機構(gòu)的協(xié)議采購量。第一步：同一競價單元中選企業(yè)按中選排名順序，分配協(xié)議采購量；第二步：醫(yī)療機構(gòu)的剩余量由填報采購需求量但未中選產(chǎn)品的采購需求量的80%，以及待分配需求量組成。醫(yī)療機構(gòu)可從中選產(chǎn)品系統(tǒng)中自主選擇價格適宜的產(chǎn)品，若未及時分配，則由平臺自動分配，中選企業(yè)排名高的產(chǎn)品優(yōu)先。

注：若增補中選企業(yè)的中選價格高于最高有效申報價格的0.6倍，其“分配協(xié)議采購量占醫(yī)療機構(gòu)需求量比例”按中選排名對應(yīng)的比例乘以80%（即下調(diào)20%），下調(diào)的需求量列入待分配需求量。

集 采 現(xiàn) 狀?
冠脈介入治療相關(guān)產(chǎn)品成為帶量采購“箭靶”

1、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)絲市場規(guī)模占比較大

現(xiàn)如今心血管疾病高發(fā)，而冠脈介入治療是心內(nèi)科常用的一種非常有效的治療手段，手術(shù)過程中，需要使用諸如冠脈支架、冠脈球囊以及冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲等不同種類的醫(yī)用耗材。

從細(xì)分產(chǎn)品來看，球囊導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管是市場占比較大的品類。2018年球囊導(dǎo)管市場規(guī)模為22.3億，占整個冠脈介入市場的43%；導(dǎo)引導(dǎo)絲市場規(guī)模為7.8億元，占整個冠脈介入市場15%；導(dǎo)引導(dǎo)管市場規(guī)模為5.4億元，占比約為10%。

從競爭格局上看，除支架類產(chǎn)品外，冠脈通路類產(chǎn)品仍然由外資品牌所主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌整體市場占有率較低。從產(chǎn)品的注冊情況來看，在導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管領(lǐng)域，國產(chǎn)注冊產(chǎn)品不足外資品牌的1/3。目前，中國冠脈通路類產(chǎn)品銷售額前五的廠商分別是泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學(xué)。其中第一梯隊的泰爾茂、美敦力市場份額約為20%，第二梯隊的雅培、麥瑞通、波士頓科學(xué)市場份額約為10%。

2、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購漸成氣候

在江西九省聯(lián)盟之前，已有14省落實冠脈引導(dǎo)導(dǎo)管/導(dǎo)絲集中帶量采購工作。

去年，云南曲靖首次將導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲納入帶量采購目錄，平均降幅40%以上；

6月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布第五輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材帶量采購擬中選結(jié)果，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲共有5個產(chǎn)品擬中選，涉及波科、埃普特等5家企業(yè)，平均降幅30%，最高降幅55%。冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管共有7個產(chǎn)品擬中選，涉及上海康德萊、泰爾茂易生等7家企業(yè)。平均降幅22%，最高降幅50%；

7月15日，內(nèi)蒙古牽頭的蒙晉遼吉黑藏瓊貴甘青寧新兵團(tuán)等13省（區(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購中標(biāo)結(jié)果出爐。擬中選企業(yè)13家，其中，進(jìn)口企業(yè)7家，國產(chǎn)企業(yè)6家。擬中選產(chǎn)品均價從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。 據(jù)此前公布的采購文件，申報價低于720.00元/根可獲得擬中選資格。

從市到省再到聯(lián)盟，采購規(guī)模不斷升級。本次江西9省聯(lián)盟采購結(jié)果落地后，導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購全國覆蓋率將超過70%。

項 目 預(yù) 期?
冠脈介入類產(chǎn)品全面降價

事實上，球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)絲以及此前已開展國采的冠脈支架，均屬于冠脈介入手術(shù)所需高值耗材，此類耗材在我國的需求量巨大。《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示， 2019年冠脈介入器械市場規(guī)模達(dá)61.8億元，預(yù)計到2024年市場規(guī)模將翻倍，達(dá)到103.6億。

去年11月，國家組織冠脈支架集中帶量采購在天津開標(biāo)，萬元支架殺至“地板價”，均價從1.3萬元左右下降至700元左右，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。?

今年9月，聯(lián)采辦發(fā)文稱，監(jiān)測發(fā)現(xiàn)冠脈支架降價后，部分醫(yī)院高價藥物球囊使用快速增長。對此，聯(lián)采辦提出“推動地方開展藥物球囊集采”。緊接著，11月19日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布公告稱，冠脈介入手術(shù)類高值耗材已實現(xiàn)帶量采購全覆蓋，臨床需求得到全面有效滿足，中選價格均在6300元左右，全面告別“萬元”時代，平均降幅70%，最大降幅77%。

現(xiàn)在，隨著江西牽頭打響又一場聯(lián)盟帶量戰(zhàn)，導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲也將迎來全面降價。