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G-EYE :球囊腸鏡大幅提高腸癌診斷能力并獲奧林巴斯、賓得、富士認可

日期:2021-10-28
SMART Medical Systems是一家非常出色的以色列創新公司,其專注于開發腸鏡領域診斷技術,以提高腸鏡診斷能力,發現那些被遺漏的腫瘤。
SMART Medical Systems的核心技術看起來如此不起眼,其只是在已上市的腸鏡遠端安裝上一款球囊,卻能使腸鏡的診斷能力大幅提高。而且被三大內鏡廠家(奧林巴斯、賓得、富士)認可,成為它們腸鏡標配。
目前SMART Medical Systems的球囊---G-EYE已經獲得FDA批準。在美國,G-EYE能夠與三大內鏡廠家十幾款腸鏡配套使用,而且賓得和富士成為G-EYE全球的分銷商。

G-EYE

G-EYE由一款標準腸鏡和位于腸鏡彎曲部分的重復使用的球囊構成。標準腸鏡由奧林巴斯、賓得、富士提供,SMART Medical Systems只是將重復使用的球囊固定在腸鏡的彎曲部分。
盡管在腸鏡遠端增加一個球囊,但是對內窺鏡進出腸道完全沒有影響。而且只要將球囊充氣即可將褶皺的腸壁拉平整增強檢測能力,同時在治療期間內窺鏡穩定,并擴大結腸手術范圍。根據需要,在干預過程中,氣囊可隨時充氣以固定和穩定內窺鏡。


G-EYE臨床研究

SMART Medical Systems公布了一項多中心臨床研究 (NCT 04708951) 的陽性數據,本項研究比較 G-EYE與 奧林巴斯的 ENDOCUFF VISION在腺瘤檢出率(ADR)。本項隨機試驗的結果是這兩種結腸鏡機械增強裝置的首次頭對頭比較,結果表明 G-EYE的腺瘤檢出率,尤其是晚期和大腺瘤,要遠高于ENDOCUFF VISION。
本項頭對頭研究,有935 名患者參與。患者隨機接受 G-EYE 或ENDOCUFF VISION輔助結腸鏡檢查。結構顯示:
G-EYE 與ENDOCUFF VISION相比,G-EYE顯著增加 ADR(總體 ADR 增加 18%,晚期腺瘤 ADR 增加 69%)。
G-EYE 與ENDOCUFF VISION相比,使用 G-EYE 檢測到的大腺瘤多 83%,晚期腺瘤多 87%。
在另兩項與標準腸鏡對比中,G-EYE也顯示出明顯優勢:
與標準結腸鏡檢查相比,G-EYE 將 ADR 提高了 28%,檢測到每位患者的腺瘤 (APP) 多 47%,晚期腺瘤多 62%,扁平腺瘤多 142%(胃腸內鏡檢查 2019;89(3):545 -553)。
G-EYE 檢測到 81% 的額外腺瘤,而標準結腸鏡會漏掉這些腺瘤(Endoscopy 2015; 47(03): 238-244)。
從臨床數據可以看出,G-EYE在診斷大腸的腫瘤方面擁有者絕對優勢,能夠發現更對腫瘤,從而使患者能夠得到更早治療。
SMART Medical Systems
SMART Medical Systems是胃腸內窺鏡領域創新醫療設備開發和制造的先驅。SMART Medical Systems的獨特方法是使用已上市的的內窺鏡,并解決當代內窺鏡的關鍵挑戰。SMART Medical Systems產品已獲得CE和FDA批準,并由富士和賓得進行全新分銷。
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