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技術(shù)/產(chǎn)品
正文
波士頓科學完成從霸菱亞洲收購科醫(yī)人外科業(yè)務;劉孟元博士加盟克睿基因
日期:2021-09-06
| 行業(yè)焦點
波士頓科學完成從霸菱亞洲收購科醫(yī)人外科業(yè)務。
波士頓科學宣布完成了從霸菱亞洲(BPEA)的關(guān)聯(lián)公司收購科醫(yī)人(Lumenis LTD.)全球外科業(yè)務,后者是一家致力于能量醫(yī)療解決方案研發(fā)與商業(yè)化的私營企業(yè)。科醫(yī)人外科業(yè)務包括用于泌尿外科和耳鼻喉科手術(shù)的卓越的激光系統(tǒng)、光纖和配件,預計 2021 年全年該業(yè)務的總收入將達到約 2 億美元。隨著此次收購的完成,波士頓科學現(xiàn)將向所有地區(qū)(包括中國等高增長地區(qū))銷售這些激光和光纖產(chǎn)品,以及耳鼻喉科激光產(chǎn)品組合。BPEA 將繼續(xù)持有科醫(yī)人全球醫(yī)美和眼科業(yè)務。
美國FDA批準百悅澤(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥患者。
此次FDA對百悅澤在WM中的批準主要是基于對比百悅澤和伊布替尼治療WM患者的多中心、開放性的3期ASPEN試驗(NCT03053440)的有效性結(jié)果。該研究的隊列1隨機入組了201例攜帶MYD88突變(MYD88MUT)的患者。?
再鼎醫(yī)藥宣布,臺灣地區(qū)藥品審批部門已經(jīng)批準Qinlock(注:中國大陸注冊商品名:擎樂,臺灣地區(qū)注冊商品名:期樂)的新藥上市申請
,用于治療已接受過伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。Qinlock可廣泛抑制已知驅(qū)動GIST的KIT和PDGFRα突變激酶。
9月2-7日,2021年中國國際服務貿(mào)易交易會將在國家會議中心和首鋼園區(qū)正式舉行。
復星將攜成員企業(yè)復星醫(yī)藥、復星健康、復宏漢霖、復星凱特、復星康養(yǎng)、復星聯(lián)合健康保險等亮相服貿(mào)會,本次展出復星聚焦突破性創(chuàng)新成果,深耕抗腫瘤領(lǐng)域,引領(lǐng)國際合作創(chuàng)新研發(fā);同時立足廣大消費者需求,致力于成為家庭一站式、全生命周期的健康守護者,在藥品研發(fā)、診療科技、健康服務、健康消費帶來多款創(chuàng)新醫(yī)藥健康產(chǎn)品。
Zymo Research宣布,其全新系列的居家樣本采集套件已通過CE認證,可在歐盟開始銷售
。SafeCollect樣本采集套件 經(jīng)過專門設(shè)計,能夠最大程度確保消費者的自身安全,可在無人監(jiān)督的情況下進行自行采集。目前,SafeCollect技術(shù)提供拭子和唾液兩種采集方式。
信達生物與勁方醫(yī)藥關(guān)于GFH925(KRAS G12C抑制劑)達成全球戰(zhàn)略合作。
勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的GFH925最近已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗批準。臨床前實驗數(shù)據(jù)顯示,GFH925擁有潛在同類最佳的活性,可有效抑制多種攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細胞系生長,有利于加速臨床上的有效性驗證。信達生物將負責GFH925在中國的臨床開發(fā)及商業(yè)化,并保留全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。待該候選藥物獲批上市后,信達生物將利用其經(jīng)驗豐富的商業(yè)化團隊以及廣闊的全國商業(yè)渠道覆蓋推廣GFH925。勁方醫(yī)藥負責該藥物在臨床研究階段和商業(yè)化階段的藥物生產(chǎn)供應。
英矽智能(Insilico Medicine)宣布與Gray Matter達成項目研發(fā)合作
,Gray Matter是一家長壽領(lǐng)域生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)基于多肽的療法,以對抗認知衰退、老齡化相關(guān)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,以及抗衰老。本次合作旨在利用英矽智能人工智能藥物研發(fā)平臺,并結(jié)合Gray Matter和英矽智能科學家團隊的緊密合作,加速發(fā)現(xiàn)針對老齡化相關(guān)的認知衰退等疾病新靶點。
上海和黃藥業(yè)檢測中心順利通過CNAS評審認證。
該認證涉及中藥材、中成藥及飲片領(lǐng)域共計11個項目參數(shù)。為完善公司實驗室質(zhì)量管理,更好地滿足藥品質(zhì)控需求,公司質(zhì)量檢驗部于2019年9月啟動檢測中心認證工作,2021年5月接受了CNAS現(xiàn)場評審。
君實生物宣布,公司已完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)滾動提交關(guān)于特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑化療后的二線及以上治療的生物制品許可申請(BLA)。
特瑞普利單抗成為首個向FDA提交BLA的國產(chǎn)抗PD-1單抗。
| 人事任命
國際知名專家劉孟元博士加盟克睿基因。
克睿基因宣布,劉孟元博士做為聯(lián)合創(chuàng)始人和董事會成員,正式加入公司,擔任集團總裁。劉孟元博士畢業(yè)于北京中國協(xié)和醫(yī)科大學獲醫(yī)學博士學位,曾先后擔任麗珠醫(yī)藥集團生物藥首席科學官,江蘇恒瑞集團副總經(jīng)理兼生物藥首席戰(zhàn)略官,梯瓦制藥公司(Teva Pharmaceuticals)全球生物藥副總裁,羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)和坦納克斯(Tanox)研發(fā)總監(jiān)等重要領(lǐng)導職位,是馬里蘭大學藥學院的客座教授。
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