近日，全球電動吻合器領(lǐng)跑者——蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“英途康”）宣布完成億元級別人民幣D輪融資。

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本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，元禾控股、元禾辰坤及元生創(chuàng)投聯(lián)合投資。本輪融資資金將持續(xù)用于英途康創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，臨床研究、市場推廣，并投入新辦公及生產(chǎn)場地的裝修、購置經(jīng)營所需的設(shè)備。

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而就在前不久，英途康研制與生產(chǎn)的“電動腔鏡直線型切割吻合器”還正式獲得了NMPA批準(zhǔn)。

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至此，英途康醫(yī)療成為全球首家推出全系列電動智能吻合器產(chǎn)品的廠家，旗下E-Stapling?智能電驅(qū)動平臺全系列電動吻合器，也是目前國內(nèi)唯一斬獲國內(nèi)NMPA三類證、歐盟CE雙重認(rèn)證的電動吻合器產(chǎn)品。

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吻合器走向智能：英途康打破進(jìn)口壟斷

吻合器是用于代替外科手術(shù)中傳統(tǒng)手工吻合的器械，具有縮短手術(shù)時間、減輕患者痛苦、提高手術(shù)效率的作用，其主要工作原理類似于訂書機(jī)，通過向組織內(nèi)擊發(fā)植入金屬釘，對組織進(jìn)行離斷、關(guān)閉及功能重建。

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吻合器醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)十分廣泛，目前已在胃腸外科、肝膽脾胰外科、泌尿外科, 胸外等眾多臨床科室的手術(shù)中充分應(yīng)用，可以幫助提高手術(shù)效率和質(zhì)量，縮短康復(fù)時間，在減輕患者痛苦的同時，降低醫(yī)療成本。

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為滿足臨床手術(shù)的不同需求，吻合器大體上分為兩類——直線型和管型。其中，直線型吻合器常用于直線型切割，可用于腔鏡手術(shù)和開放手術(shù)，實現(xiàn)對目標(biāo)器官的切割和重建。管型吻合器適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中，消化道的端端、端側(cè)吻合。

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雖然吻合器市場一直由強(qiáng)生、美敦力等國外醫(yī)療器械巨頭主導(dǎo)，但由于使用過程中，吻合器需要與人體直接接觸或深入體內(nèi)，對其治療的精準(zhǔn)性、安全性等產(chǎn)品性能要求極高，傳統(tǒng)吻合器需要不斷走向微創(chuàng)化和智能化的發(fā)展。

英途康醫(yī)療正是在電動吻合器這個細(xì)分市場打破了進(jìn)口壟斷，實現(xiàn)了國產(chǎn)從零到一的突破。

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? 電動吻合器全系列平臺化：

英途康獨立自主的創(chuàng)新之路

三十年來，吻合器這一領(lǐng)域一直呈強(qiáng)生、美敦力等械企的進(jìn)口壟斷態(tài)勢，而這些國外企業(yè)，“一直被模仿，從未被超越”。許多參與其中的國產(chǎn)廠商，一路走來只是從低仿到高仿再到局部創(chuàng)新。

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英途康拒絕這樣的發(fā)展路徑，選擇走獨立自主的創(chuàng)新之路。英途康總裁張翚女士表示：“一個真正的好的創(chuàng)新產(chǎn)品，來源于對客戶需求的深刻把握，在此基礎(chǔ)上做技術(shù)創(chuàng)新，才能做出市場最需要的產(chǎn)品。”

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不同于強(qiáng)生的單一、半自動電動吻合器和美敦力單一、全自動電動吻合器，英途康研制的E-Stapling?智能電驅(qū)動平臺全系列電動吻合器，利用統(tǒng)一的智能電動手柄平臺，不僅實現(xiàn)了全自動化操作，還可以接入英途康全系列吻合器產(chǎn)品。

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英途康電動吻合器手柄 圖源：英途康官網(wǎng)

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英途康整體平臺化電動解決方案實現(xiàn)了不同種類吻合器的智能化互動，讓消化道、肺部手術(shù)全面“智動”起來，E-stapling 電動平臺擁有以下三點獨特優(yōu)勢：

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1. 標(biāo)準(zhǔn)化操作與輸出。英途康電動吻合器，X in One 設(shè)計是目前唯一利用自動化控制、帶有程序的操作手柄驅(qū)動各類型吻合器的產(chǎn)品。E-stapling電動手柄設(shè)計簡約直觀，英途康五種吻合器的所有操作都可以通過手柄上的兩個按鈕調(diào)動程序完成。操作簡單易上手，縮短了醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線, 同時確保使用此器械帶來不因操作者或環(huán)境而改變的一致臨床輸出效果，更安全，更可靠。

英途康電動管型吻合器 圖源：英途康官網(wǎng)

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2. 程序控制，減少醫(yī)生負(fù)擔(dān)。?E-stapling電動吻合器由內(nèi)置程序控制，按照患者組織本身和系統(tǒng)的閉環(huán)反饋運行，程序控制將每一步都內(nèi)置于芯片之中，幫助醫(yī)生節(jié)省精力，將醫(yī)生從復(fù)雜步驟解放出來，專注手術(shù)及病人本身。

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英途康電動腔鏡直線切割吻合器 圖源：英途康官網(wǎng)

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3. 所見即所得，提高吻合質(zhì)量。傳統(tǒng)手動吻合過程中，擊發(fā)和閉合過程中由于醫(yī)生發(fā)力不可避免造成組織的牽拉，對吻合質(zhì)量及術(shù)后愈合有潛在風(fēng)險。而電動吻合器首先無需醫(yī)生發(fā)力，同時，實驗室數(shù)據(jù)顯示，英途康電動吻合器將器械閉合及激發(fā)過程鐘抖動降低95%以上，保證成釘效果更優(yōu)秀，從而降低吻合口滲漏的風(fēng)險。

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針對不同病患，英途康目前開發(fā)了重復(fù)性和一次性兩種吻合器電動手柄，一次性電動手柄費用稍高，但可以有效避免交叉感染的風(fēng)險；重復(fù)性電動手柄可以重復(fù)使用于100臺手術(shù)，服務(wù)100個病人，手術(shù)費用較低。

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英途康總裁張翚介紹道：“我們的最終目的是讓病人可以用得起，國家最近也在鼓勵使用可以重復(fù)滅菌的手術(shù)器械，降低病人費用和國家醫(yī)保的支出。而我們在六年前就已經(jīng)做了平臺化，多樣化的布局，體現(xiàn)了我們對市場需求的前瞻性。”

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英途康掌門人：從工程師到企業(yè)家

2015年，強(qiáng)生和美敦力持續(xù)布局電動吻合器市場，而彼時國內(nèi)幾乎沒有企業(yè)跟上腳步，張翚決定采取一些行動。

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為什么是她？

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張翚在GE、強(qiáng)生等跨國公司有20余年的工作經(jīng)驗，主要從事研發(fā)工作。除了積累下豐厚的經(jīng)驗之外，張翚還目睹了醫(yī)療器械市場跌宕起伏的變化：從一開始價高先進(jìn)的器械都由外企提供，到國產(chǎn)器械加入賽道，市場競爭越來越激烈。

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親歷才能親為。

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2015年，張翚創(chuàng)立了英途康，組建了一支具備“勇于打破的創(chuàng)新， 永不放棄的決心， 鍥而不舍的專心， 甘之如飴的艱辛”的團(tuán)隊。基于對需求的深刻洞察力，英途康不斷推動產(chǎn)品創(chuàng)新，公司英文名稱 IntoCare（Insight and Innovation to Caring）也由此而來。

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隨著公司的不斷發(fā)展與成長，張翚的身份也隨之悄然改變。

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聊起身份的轉(zhuǎn)變時，張翚談道：“最初，我只是一個工程師帶著一個團(tuán)隊，產(chǎn)生新的設(shè)計理念，不斷實踐自己的想法，就很滿足，隨著創(chuàng)立這個企業(yè)，被稱為企業(yè)家，我意識到我的社會責(zé)任感，為什么中國的品牌低價低質(zhì)的形象總也改變不了呢？

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如果總要有人來做，那為什么自己不來開始？為什么我不能做一份小小的貢獻(xiàn)？我覺得自己具備這種堅持與責(zé)任感，這對我來說是特別自豪的一件事情，雖然不知道這個目標(biāo)何時能夠?qū)崿F(xiàn)，但我永遠(yuǎn)都不會改變這個方向。”

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北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年吻合器行業(yè)供需調(diào)研及投資機(jī)會戰(zhàn)略研究報告》，預(yù)測，中國吻合器市場需求到2024年將達(dá)到190.58億元，2019年-2024年復(fù)合增長率約為15%。

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結(jié)合市場變化，英途康在張翚的帶領(lǐng)下，不斷進(jìn)行技術(shù)革新和產(chǎn)品研發(fā)。

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截至2021年5月，英途康專利申請277項，近60%為發(fā)明專利, 授權(quán)專利117項。在強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)能力及各類認(rèn)證加持下，英途康的產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球，覆蓋歐盟、中東、非洲、北美等地區(qū)，在國內(nèi)多家知名醫(yī)院使用并獲得高度認(rèn)可，已在多省招標(biāo)中脫穎而出。

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規(guī)劃與展望

目前，國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌整體形象還有待提升。英途康總裁張翚認(rèn)為：“國產(chǎn)電動吻合器實現(xiàn)廣泛使用，首先要用數(shù)據(jù)和事實說話，上市前和真實世界的臨床研究會持續(xù)提供證據(jù)支持，同時我們更需要來自國家和政府的認(rèn)可和支持。”

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張翚還表示，未來英途康將繼續(xù)以品牌塑造、技術(shù)研發(fā)為核心，持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品，扎實確定市場地位，把目光放到全球市場，力求成為“最具有創(chuàng)新能力的外科器械公司”。