創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2021年第7號）

2021-05-24

??依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。

??1.產品名稱：無導線起搏器

???申 請 人：Medtronic Inc.

??2.產品名稱：放射治療計劃系統軟件

???申 請 人：上海聯影醫療科技股份有限公司

??3.產品名稱：心臟冷凍消融系統

???申 請 人：上海微創電生理醫療科技股份有限公司

??公示時間：2021年5月24日至2021年6月7日

??公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。

??聯 系 人：李文霞

??電話：010-86452913

??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

??地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2021年5月24日