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確認:華為拿證,醫療器械將上市

日期:2021-05-24


即將上市


日前華為消費者業務手機產品線總裁“何剛”微博發文,華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫療器械注冊檢驗,下一步將聯合專業醫療機構開啟注冊臨床試驗,預計在下半年將正式上市。


何剛表示,一直以來,華為在健康領域持續深耕,致力于為大家帶來更加專業的健康服務。此前何剛在花粉年會上透露,華為正在研發可穿戴血壓測量設備,并將與國內知名機構啟動高血壓管理研究,探索從篩查到早期干預的血壓創新主動健康管理。


華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續檢測技術,正在開展智能體溫的聯合研究,實現體溫異常篩查。華為正在進行冠心病智能篩查與預警的聯合研究,借助華為智能手表心電采集能力,融合 PPG、ACC 數據實現冠心病智能篩查與預警,幫助消費者主動管理健康。


今年2月,據企查查顯示,華為技術有限公司關于 “用于心電測量的裝置和方法”專利信息被授權公開,專利公開號為 CN108601544B。發明實施例涉及醫療器械技術領域,并且更具體地,涉及用于心電測量的裝置和方法。


這項專利于 2016 年 7 月 29 日開始申請。專利描述了使用多個電勢傳感器捕捉電信號,然后通過信號放大器、模數轉換器、濾波器等進行信號處理,從而獲得有效心電信號的方法。


據賽柏藍器械觀察, 本項專利的申請人為:華為技術有限公司;申請人地址為廣東省深圳市龍崗區坂田華為總部辦公樓。


華為還在2020年11月24日公開了一種心電圖檢測裝置,該申請提供了一種心電圖檢測裝置,以降低心電圖檢測裝置的設計與制造難度。



據悉,該心電圖檢測裝置包括可穿戴本體以及心電圖檢測模組,其中:心電圖檢測模組與可穿戴本體可拆卸連接,心電圖檢測模組包括殼體、基板、心電采集電路以及內電極和外電極,基板設置于殼體內,心電采集電路設置于基板上,內電極和外電極設置于殼體的外壁,且內電極靠近基板的一側設置并與心電采集電路電連接,外電極靠近基板的另一側設置并與心電采集電路電連接。


華為在2020年9月公開了一種機器人及心電檢測方法。解決現有采用便攜式心電記錄儀心電檢測時操作不便的問題。


藥監局已審批


華為在醫療器械器械的領域已經有了實體布局。


2020年11月2日,廣東省藥監局發布《廣東省醫療器械注冊人試點品種清單》,在品種清單中的第61項,華為終端有限公司作為申請注冊人,申請了醫療器械--腕部單導心電采集器(VID-B99)。


可以看到,目前華為通過廣東省注冊人試點,已經拿到了注冊證,進入醫療器械領域已經成為事實。


據賽柏藍器械在國家藥監局查詢,該產品注冊編號為粵械注冊20202071705,注冊人為華為終端有限公司,產品管理類為第二類適用的范圍或預期用途:供成人腕部單導心電數據的采集用。



該產品審批的部門為廣東省藥監局,批準日期為2020年10月30日,有效期至2025年10月23日。


作為國內科技企業的代表,華為早已開始在醫療領域布局。


202年4月1日,華為投資的榮耀終端有限公司成立,注冊資本3億人民幣。該公司由華為投資控股有限公司全資持股,華為消費者業務CEO余承東擔任公司董事長。


2019年11月末,華為旗下全資子公司哈勃科技投資有限公司投資的深思考人工智能機器人科技(北京)有限公司經營業務發生變更,銷售醫療器械I、II類、計算機、軟件及復制設備。


2019年3月末,華為變更公司經營范圍,新增醫療器械銷售等業務。華為終端有限公司變更公司經營范圍,新增了醫療器械(第二類醫療器械)銷售等業務。

華為的影響不僅僅在電子端,也在醫療端,主要集中在在數字醫院、區域衛生信息化、分級診療三個領域。特別注意的是,5G的到來,將對醫療領域產生不小的影響。


據賽柏藍器械觀察華為官網:華為醫療目前已經服務超過3000家醫療衛生服務機構。為醫療行業提供全面覆蓋,安全可控,運維簡單,面向未來的無線網絡解決方案。

據動脈網報道,在鄭大附一院的建設案例中,華為Wireless XLabs負責人曾表示,華為與運營商一起合作為客戶提供5G解決方案。據悉,第一臺遠程5G動物手術以及人體手術就是由華為分別和聯通、移動合作完成的。

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同時,華為在無線應用場景實驗室Xlabs的探索過程中,已經在多個方向上有了進展,其中包含運營商、醫院、醫療設備商等產業鏈280多個合作伙伴,形成了40多個合作研究項目。


在信息化建設上,華為還曾服務過一大批三甲醫院。


華為在醫療領域發力點還有云計算,華為和依圖醫療聯合發布了智能醫療云。可以看出,不管是醫院還是醫械領域,華為在醫療圈的動作都不會停下來。

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