近日，《江西省落實(shí)國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作情況通報(bào)》發(fā)布。《通報(bào)》顯示，在冠脈支架國(guó)采十個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品中，采購金額和采購數(shù)量最低的都是屬于萬瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司，均為“0”。

也就是說，自2021年1月1日冠脈支架國(guó)家?guī)Я坎少徑Y(jié)果在江西省正式執(zhí)行以來，截至2月底，即使在國(guó)采中中選，這家械企仍舊未在該省掛網(wǎng)銷售出去這款冠脈支架。

2018年底，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司成功全資收購了萬瑞飛鴻(北京)醫(yī)療器材有限公司，并完成重組。時(shí)隔1年多，全國(guó)集中帶量采購的10款支架產(chǎn)品敲定，來自國(guó)內(nèi)外8家企業(yè)，萬瑞飛鴻正是其中之一，是此次報(bào)價(jià)最高的入圍企業(yè)。

據(jù)公開資料顯示，萬瑞飛鴻是中國(guó)第七個(gè)獲得藥物支架產(chǎn)品注冊(cè)證的企業(yè)，同時(shí)也是中國(guó)第一個(gè)生產(chǎn)鈷鉻合金材料及完全可降解涂層的藥物洗脫支架的企業(yè)。

進(jìn)入集采名單意味著拿到了進(jìn)入“新世界”的入場(chǎng)券，但前途依舊渺茫。據(jù)報(bào)道，去年萬瑞飛鴻一名經(jīng)理接受《中國(guó)新聞周刊》采訪表示，集采報(bào)價(jià)798元，雖有毛利，但前期研發(fā)、臨床投入的好幾個(gè)億還沒收回來，目前除了中標(biāo)的洗脫支架，也在研發(fā)藥物球囊，在等待審核《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，距離上市還要一段時(shí)間。

江西省此次《通報(bào)》還顯示，江西省國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品首年約定采購量總量為22792個(gè)，總完成進(jìn)度為15.06%。實(shí)際上完成16.67%才算達(dá)到正常進(jìn)度。

按產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)，完成進(jìn)度最高的為樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)31.15%，有7個(gè)完成進(jìn)度在截止對(duì)應(yīng)月份數(shù)平均比例16.67%以下，分別為：

萬瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司冠狀動(dòng)脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)0%；

深圳市金瑞凱利生物科技有限公司藥物支架系統(tǒng)4.30%；

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)5.89%；

美敦力（上海）管理有限公司藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)9.47%；

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)20163462305）11.66%和（國(guó)械注準(zhǔn)20203130662）13.04%；

易生科技（北京）有限公司14.50%。

冠脈支架的首輪國(guó)采，最終產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，分屬于美敦力、波士頓科學(xué)、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療、易生科技等中外8家企業(yè)，中選支架價(jià)格從原均價(jià)1.3萬元降至700元左右，平均降幅約93%。其中：

• 微創(chuàng)醫(yī)療的冠脈雷帕素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)，降價(jià)至549元/個(gè)，降幅達(dá)92.68%；

• 樂普醫(yī)療的鈷基合金雷帕素洗脫支架系統(tǒng)，降價(jià)至645元/個(gè)，降幅達(dá)92.32%；

• 藍(lán)帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療的Excrossal（心躍）支架，降價(jià)至469元/個(gè)，降幅超96%。

毫無疑問，集采對(duì)相關(guān)企業(yè)影響重大，銷售收入必然面臨大幅下滑，國(guó)產(chǎn)支架三巨頭最新財(cái)報(bào)也證實(shí)了這一點(diǎn)。

其中2月26日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布盈利預(yù)警，預(yù)計(jì)微創(chuàng)醫(yī)療2020年度取得歸屬于公司權(quán)益股東的凈虧損約1.88億美元至2.03億美元（約13億元）。據(jù)了解，這也是微創(chuàng)醫(yī)療自2015年以來的6年內(nèi)首次虧損。

樂普醫(yī)療也在2020年Q4財(cái)報(bào)披露，Q4單季度凈虧損1.18億，扣非凈虧損1.08億。

而虧損原因中，均表示有受帶量采購的影響。

另一邊，全球醫(yī)械“一哥”美敦力也在2021年財(cái)報(bào)中，特別聲明了中國(guó)的耗材集采對(duì)其營(yíng)收的影響：藥物洗脫支架（DES）下滑超10%，中國(guó)10月中旬全國(guó)集采，美敦力在中國(guó)的銷售將受到持續(xù)影響。

冠脈支架集采價(jià)格普遍低出預(yù)期，國(guó)信證券去年11月6日發(fā)布研報(bào)，金屬支架進(jìn)入低毛利時(shí)代，流通端利潤(rùn)空間大幅壓縮，降價(jià)后預(yù)計(jì)凈利率水平在0-10％，按照均價(jià)700元的中標(biāo)價(jià)測(cè)算，估計(jì)單個(gè)支架的凈利潤(rùn)空間壓縮至0-70元，而此前單個(gè)支架預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)在640-1440元。

可以說，醫(yī)用耗材的國(guó)家?guī)Я坎少彛瑒?shì)必會(huì)進(jìn)一步擠干水分。而中標(biāo)未中標(biāo)的，誰又是最終的贏家呢？