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財政廳:嚴格限制進口醫療器械(附名單)

日期:2021-05-07

4月16日,四川省政府采購網發布了關于《省級2021-2022年政府采購進口產品清單論證意見公示(醫療衛生設備類)》的通知,明確只有59種醫療設備,可直接采購進口產品。



除59種醫療設備外,國產優先!


根據《財政部關于印發<政府采購進口產品管理辦法>的通知》和《四川省財政廳關于進一步規范省級政府采購進口產品審核的通知》,為進一步加強政府采購進口產品管理,提高進口產品審核效率,四川省財政廳會同醫療衛生行業主管部門統一組織專家論證,形成進口產品統一論證清單。


本次四川省政府采購清單中共計59種醫療設備,也就是說2021年-2022年除了這59種醫療設備可采購進口,其他均要優先采購國產醫療設備



為何采購進口?專家論證意見曝光


按照規定,政府采購應當采購本國貨物、工程和服務,確需采購進口產品的要按有關規定進行審核論證,經財政部門核準后方可購買。


并且在國務院辦公廳印發的《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》中,也明確提出:國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。


根據本次四川省發布的《政府采購進口產品清單論證意見公示》可以看出,可采購進口醫療設備的產品目前必須滿足幾點要求,即在上年度三級醫院CMI值在1.016以上,或用于三級及以上手術、省級以上機構的科研業務等情況下,才允許采購進口產品。


眾所周知,CMI值(病例組合指數)是國際公認的代表醫院診療病例的技術難度及收治疑難重癥的能力,CMI指數越高,代表收治疾病的疑難危重度越高。也就是說只有大型公立醫院在進行高難度手術或者科研需要的時候,才允許采購進口產品!


國產必須優先


2021年以來,除四川省以外,廣東省、浙江省也公布了最新的《政府采購進口產品清單》。


值得注意的是,廣東省衛健委公布的《進口產品清單》中,可采購進口的醫療設備數量驟減,從132種降低到46種;同樣在浙江省公布的《進口產品清單中》,也有數十種醫療設備移出進口清單,優化進口設備采購流程的同時,也證明了我國國產醫療設備進口替代進程不斷加速。


并且在今年3月11日,廣州市人民政府還發布了《優化政府采購進口產品管理工作》的通知,明確采購進口器械,必須報備審批



通知要求:把緊審核進口產品關口,從嚴審核是否存在超標準采購、進口產品的必要性、不可替代性、經濟性和效益性等。


同時在采購進口產品時要論證突出進口與國產的比對,強調采購專家在進口產品的評審作用,擬采購的進口產品屬于中國境內有國產同類產品但無法滿足實質需求的進口產品的,除提供必交材料外,還需提供國產同類產品和進口產品在技術參數、功能性等方面的對比情況表,以及本單位“三重一大”事項議事決策的會議紀要、記錄等。


要求對采購的進口產品項目同意擴大產品采購范圍,在采購信息公告和招標文件中,允許本國產品供應商和代理進口產品供應商同時參加。


不難發展,國家在推動國產優秀醫療器械發展這件事情上,從來都不只是說說而已。


特別是經歷過這場疫情之后,優秀國產醫療器械扶持政策與淘汰機制并行,隨著醫療新基建的不斷落地,未來各地醫療單位將逐步完善醫療服務能力,醫療器械市場也將迎來一個爆發的小高潮。相信在國家政策的扶持下,更多的優秀國產醫療設備會在機遇中收益并壯大。


附:廣東省進口醫療設備采購清單



附:浙江省進口醫療設備采購清單


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