近日，美國FDA公告顯示，由Cepheid（賽沛）公司提交的一款名為Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV產品獲得應用于高、中度復雜實驗室和POC場景的緊急使用授權！
該產品采用快速多重RT-PCR技術來區分甲型流感病毒（Flu A）、乙型流感病毒（Flu B）、呼吸道合胞病毒（RSV）和新冠病毒（SARS-CoV-2），能夠在35min內完成檢測，該試劑盒能夠在現有的GeneXpert Dx和GeneXpert Infinity等系統上使用，樣本類型為鼻咽拭子、鼻腔拭子和鼻腔沖洗或抽取標本。
據悉，該產品將從本周起開始在美國供貨，預計到11月份獲得CE-IVD的許可。
賽沛首席醫學技術官David Persing博士表示，“感染SARS-CoV-2、Flu A、Flu B和RSV的患者在臨床表現上相似，但治療方案和管理路徑卻存在著根本性的差別。不同于常見的感冒病毒，感染這四類病毒常伴隨著發燒和其他全身性癥狀表現，后果也較為嚴重，尤其對于老年人。”
9月29日，國家衛健委發布的流感防控《方案》明確流感與新冠肺炎等多病共防。流感和新冠肺炎作為嚴重威脅人民群眾身體健康和生命安全的呼吸道傳染病，在防控策略和重點措施上有相似之處。因此，《方案》強調了防控工作的統籌部署，協同推進，同時也做推動好多病原的聯合檢測和鑒別診斷，實現多病共防。
賽沛Cepheid
賽沛總部位于加利福尼亞州森尼維爾市，是一家全球分子診斷企業，也是Danaher Corporation（紐約證交所股票代碼：DHR）診斷平臺旗下的運營企業。賽沛致力于通過研發、生產、銷售快速易用的分子檢測系統和試劑，幫助改善當前醫療狀況。通過將高度復雜且耗時的手工操作自動化，賽沛為各種規模的機構提供解決方案，可以對微生物和遺傳病進行復雜的基因檢測。賽沛憑借強大的分子生物學平臺，專注于需要快速檢測結果并可為臨床診斷提供依據的醫療器械創新網，如傳染病和癌癥防治領域。
GeneXpert系統
GeneXpert系統專為簡單、符合參考實驗室級水平的PCR檢測而打造，系統可以自由部署在醫療中心、醫院進行現場檢測，也可以在離患者較近的診所和療養院進行檢測。每套GeneXpert系統的核心是其加載檢測試劑盒的模塊（或檢測艙）。GeneXpert系列系統可以配置不同數量的模塊或檢測艙，以滿足大多數環境的處理量需求。小型GeneXpert系統可以配置2個或4個模塊，可以同時運行4種不同檢測。而最大型的GeneXpert系統可配置多達80個模塊，可隨時單獨運行多達80個檢測，以上述4合1測試來計算，GeneXpert Infinity系統，日檢量可過2000例。
