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挪威發布《17種新冠抗體試劑評價報告》,5個中國產品“不可接受”?

日期:2020-07-28

日前,挪威質量改進實驗室檢查組織(Noklus)發布了《17種新冠抗體檢測試劑的評價報告》。評估了挪威市場上的17種新冠抗體試劑,其中來自中國的企業有南通伊仕生物、珠海麗珠試劑、萬華普曼、錦瑞生物、萬泰生物、樂普醫療等6家。

此次評估從敏感性、特異性、用戶友好性(操作簡單、結果易讀)三個方面進行了評估,敏感性超過90%、特異性超過97%評為“可接受”。上述的三個方便如有一項是“不被接受的”,給出的整體評價是“不被接受的”。

最終的評價結果:

總體性能好東方生物美國子公司恒健生物科技德國nal von minden GmbH、美國CTK Biotech的新冠抗體試劑

總體性能可接受:Inzec國際貿易、BIOSYNEX SWISS SA、Acro生物科技公司、SD Biosensor、樂普醫療

總體性能不可接受:南通伊仕生物、雅培快速診斷技術、Boditech Med、DIASource ImmunoAssays、珠海麗珠試劑萬華普曼、錦瑞生物、萬泰生物、Abbexa Ltd.

在這份評估報告中,國際巨頭雅培快速診斷技術有限公司,以及英國Abbexa公司、韓國Boditech Med公司的新冠抗體試劑也被判為“不被接受”。

Noklus是挪威一家非營利性的全國性組織,致力于提高在挪威進行的醫學實驗室活動的質量,該組織由挪威醫學協會、中央地方當局協會和衛生與護理服務部于1992年成立。

Noklus在報告中稱,評估活動由挪威克里斯蒂安桑市、挪威維斯特威肯醫院信托基金、丹麥利萊布·布因德特醫院和挪威質量改進實驗室檢查組織(Noklus)合作組織,目的是評估挪威市場上新冠抗體檢測試劑的準確性和用戶友好性

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