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國(guó)家衛(wèi)健委：這些醫(yī)療器械必須在全國(guó)疾控中心配備配置！

日期:2020-07-15

近日，國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃司發(fā)布關(guān)于疾控中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)函，據(jù)文件描述其根據(jù)住房城鄉(xiāng)建設(shè)部《關(guān)于印發(fā)2015年建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)編制項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（建標(biāo)函〔2015〕273號(hào)）要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司組織開(kāi)展了《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》編制工作，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿。

《關(guān)于印發(fā)2015年建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)編制項(xiàng)目計(jì)劃的通知》項(xiàng)目表截圖

意見(jiàn)稿附件，公布了《疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)特殊實(shí)驗(yàn)室用房建筑面積指標(biāo)》和《疾控預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室主要儀器裝備配備標(biāo)準(zhǔn)》，下表為必須配備的設(shè)備（文末附完整清單）：

儀器設(shè)備名稱	省級(jí)	地市	縣
實(shí)時(shí)熒光定量PCR擴(kuò)增儀	5臺(tái)	3臺(tái)	1臺(tái)
PCR擴(kuò)增儀	2臺(tái)	1臺(tái)
電泳系統(tǒng)	2臺(tái)	1臺(tái)
核酸自動(dòng)提取儀	4臺(tái)	2臺(tái)
核酸測(cè)序儀	1臺(tái)
微生物快速鑒定質(zhì)譜儀	1臺(tái)
多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)	1臺(tái)	1臺(tái)
食源性致病菌全基因組快速鑒定及溯源系統(tǒng)	1臺(tái)
全自動(dòng)微生物核酸檢測(cè)系統(tǒng)	1臺(tái)	1臺(tái)
酶聯(lián)免疫光譜分析儀	1臺(tái)
脈沖凝膠電泳儀	2臺(tái)	1臺(tái)
全自動(dòng)電泳儀	1臺(tái)

《疾控預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室主要儀器裝備配備標(biāo)準(zhǔn)》的公布，意味著以上醫(yī)療器械將成為全國(guó)各地疾控中心的必備裝備，這意味著國(guó)內(nèi)至少3500家各級(jí)疾控中心實(shí)驗(yàn)室以及未來(lái)增加的疾控中心都將以相同標(biāo)準(zhǔn)配置以上設(shè)備。
目前公布出的設(shè)備種類多為比較基礎(chǔ)的設(shè)備，國(guó)內(nèi)廠家完全有自主生產(chǎn)的能力，此外我國(guó)對(duì)于此種基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，多會(huì)以國(guó)產(chǎn)設(shè)備為主，因此《疾控預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室主要儀器裝備配備標(biāo)準(zhǔn)》或?qū)橄嚓P(guān)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠商帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。以下為關(guān)于中國(guó)疾控的更多介紹，文末有《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》的完整附件。

01、疾控中心是做什么的？

“中國(guó)疾病預(yù)防控制中心”（簡(jiǎn)稱中國(guó)疾控中心，英文Chinese Center for Disease Control and Prevention，縮寫CDC）通過(guò)對(duì)疾病、殘疾和傷害的預(yù)防控制，創(chuàng)造健康環(huán)境，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，保障國(guó)家安全，促進(jìn)人民健康；其宗旨是以科研為依托、以人才為根本、以疾病控為中心。是政府舉辦的實(shí)施國(guó)家級(jí)疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益事業(yè)單位。

疾控中心往往需要擔(dān)負(fù)指導(dǎo)建立國(guó)家公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)影響人群生活、學(xué)習(xí)、工作等生存環(huán)境質(zhì)量及生命質(zhì)量的危險(xiǎn)因素，進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)食品、勞動(dòng)、環(huán)境、放射、學(xué)校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)。
疾控中心設(shè)有8個(gè)研究所，即寄生蟲(chóng)、病毒學(xué)研究所、流行病學(xué)微生物研究所、勞動(dòng)衛(wèi)生和職業(yè)病研究所、環(huán)境衛(wèi)生與衛(wèi)生工程研究所、營(yíng)養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究所、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)所、儀器衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)站及一所衛(wèi)生學(xué)校。

02、中美疾控中心對(duì)比

美國(guó)CDC成立于1946年，那一年美國(guó)爆發(fā)瘧疾，美國(guó)CDC在東南邊陲的是重災(zāi)區(qū)喬治亞州成立，歸屬聯(lián)邦政府衛(wèi)生部。最初CDC爭(zhēng)取到衛(wèi)生部的1000萬(wàn)美元預(yù)算，雇傭了不到400人投入瘧疾源頭——蚊子的除滅工作中。
消滅掉蚊子和瘧疾之后，極具志向和眼光的CDC發(fā)起人Joseph Mountin，開(kāi)始將部門職責(zé)擴(kuò)充為所有傳染病的防控，自此CDC開(kāi)始不斷擴(kuò)容壯大。1947年，CDC以10美元的名義價(jià)格在亞特蘭大購(gòu)置15英畝土地（約合6萬(wàn)平方米），興建辦公和科研大樓，此地至今仍是美國(guó)CDC總部所在。
在由瘧疾防控向全部傳染病防控?cái)U(kuò)容后，CDC與時(shí)俱進(jìn)，開(kāi)疆拓土。在全球?qū)α餍胁W(xué)尚無(wú)概念之時(shí)，美國(guó)CDC已自發(fā)部署疾病檢測(cè)系統(tǒng)，范圍也從傳染病擴(kuò)展至非傳染性的其他重大、多發(fā)疾病。
2000年前后，美國(guó)CDC歷經(jīng)半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展，已是一個(gè)龐然大物。其職能涵蓋疾病防控、健康促進(jìn)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)等三大類，技術(shù)先進(jìn)、功能強(qiáng)大，雇員已有五六千人。

相比之下，中國(guó)的疾控中心無(wú)論在經(jīng)驗(yàn)還是制度上，都存在一定的短板。
中國(guó)的疾控中心起源于1983年，比美國(guó)晚了近40年，1983年12月23日，衛(wèi)生部報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，成立中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)中心。1986年1月19日，中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)中心更名為中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院。2002年1月23日，在中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院、衛(wèi)生部工業(yè)衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)所、中國(guó)健康教育研究所、中國(guó)農(nóng)村改水技術(shù)中心的基礎(chǔ)上，組建成立中國(guó)疾病預(yù)防控制中心。
中國(guó)疾控不是一套真正的全國(guó)一體化組織。作為中央一級(jí)的事業(yè)單位，國(guó)家疾控中心只是中國(guó)疾控體系中的一支。與之相應(yīng)的，則是省、市、縣三級(jí)的疾控中心，總計(jì)達(dá)3500余個(gè)之多，在全國(guó)擁有19萬(wàn)人之眾。相比之下，不同，省、市、縣三級(jí)疾控中心的歷史遠(yuǎn)為悠久，反而有著更為清晰的定位和更豐富的經(jīng)驗(yàn)。
在中國(guó)CDC成立后，開(kāi)始對(duì)地方層面，省、市、縣三級(jí)數(shù)千個(gè)衛(wèi)生防疫站施行改制。陸續(xù)將衛(wèi)生監(jiān)督職能剝離，轉(zhuǎn)而在各地衛(wèi)生廳（局）之下設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)督所，隨后各地防疫站更名疾控中心，隸屬衛(wèi)生局管理。
但中國(guó)CDC不具備類似美國(guó)CDC“疾病防控”的行政職權(quán)，定位上更加偏向技術(shù)服務(wù)與咨詢功能，這也是在新冠疫情爆發(fā)后，CDC遭受民眾質(zhì)疑時(shí)鐘南山院士曾提到的：“CDC的地位太低了”的根本原因。

03、《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》意義何在？

中國(guó)CDC成立11個(gè)月就經(jīng)歷了非典，成立18年后有經(jīng)歷了新冠的洗禮，非典時(shí)由于剛成立不久，社會(huì)輿論對(duì)其沒(méi)有過(guò)多苛責(zé)，但在新冠防控暴露出的問(wèn)題，也開(kāi)始令人思考，是否應(yīng)該給予中國(guó)疾控中心更大權(quán)力，令其在行政、技術(shù)兩方面均能貫穿到底，對(duì)其之下的三級(jí)疾控中心實(shí)施真正的管理。
而《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》的頒布是否可以看做一個(gè)中國(guó)疾控改革的信號(hào)？標(biāo)準(zhǔn)建立往往是對(duì)勘察、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、驗(yàn)收、運(yùn)營(yíng)維護(hù)及管理等活動(dòng)和結(jié)果需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的事項(xiàng)所制定的共同的、重復(fù)使用的技術(shù)依據(jù)和準(zhǔn)則，這將更有助于疾控體系升級(jí)，幫助CDC從衛(wèi)健委體系中剝離出來(lái)，設(shè)立獨(dú)立的疾控局，實(shí)現(xiàn)條條的垂直管理，在衛(wèi)健委之外自成一套行政體系，類似國(guó)家藥監(jiān)局體系。

以下為清單全文：