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深度臨床研究發(fā)現(xiàn)丨新冠病毒篩查的“黃金搭檔”!

日期:2020-07-13

新冠病毒可能是人類歷史上最難應付的病毒,它的傳播力很強,而且存在新冠病毒無癥狀感染者,他們沒有臨床癥狀,病原學檢測卻呈陽性,給疫情防控帶來了挑戰(zhàn)。近日,北京一女子被查出新冠病毒核酸陽性而情緒崩潰的視頻在網(wǎng)絡上快速傳播,并引起社會熱烈討論,該女子最后被確診為無癥狀感染者。


新冠病毒狡猾多變,臨床表現(xiàn)多樣,因此很難及時發(fā)現(xiàn)。目前對于新冠肺炎篩查的實驗室指標主要有抗體檢測和病毒核酸檢測,但兩種篩查結(jié)果都有一定的局限性,不能做到100%準確率。

一、關于核酸檢測


新冠病毒核酸檢測是確診新冠肺炎的“金標準”,但核酸檢測的準確性也屢屢收到質(zhì)疑。


相關專家指出:核酸檢測存在假陽性和假陰性,尤其是假陰性不可避免。這可能與標本采集的時機、采樣的類型、人員的操作、標本的運輸和處理、試劑質(zhì)量等因素有關。


另外對于患者發(fā)病的時長問題也是核酸檢測無法精準檢出的。同時新冠病毒的變異也可能導致結(jié)果假陰性。因此,在《新型冠狀病毒核酸和抗體檢測臨床應用專家共識》中明確:核酸陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染,需要排除可能產(chǎn)生假陰性的因素。


二、關于抗體檢測


(圖源:網(wǎng)絡)


新型冠狀病毒肺炎發(fā)病3~5 d后,血清特異性抗體逐漸產(chǎn)生,首先出現(xiàn)的是免疫球蛋白IgM抗體,然后出現(xiàn)IgG抗體。《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中明確如果疑似病例血清特異性IgM和IgG抗體陽性,IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽性或恢復期較急性期有4倍及以上升高,則可以診斷其感染了新型冠狀病毒。疑似病例的排除標準,需要同時滿足病毒核酸檢測結(jié)果陰性,以及發(fā)病7 d后新型冠狀病毒IgM和IgG抗體仍為陰性兩個條件。


但在目前的多項研究中發(fā)現(xiàn)有些患者無法觀察到新型冠狀病毒IgG抗體出現(xiàn)4倍及以上升高,在《新型冠狀病毒核酸和抗體檢測臨床應用專家共識》中也明確:血清特異性抗體陽性并不能說明患者無傳染性,抗體的出現(xiàn)不能作為出院的標準。抗體檢測主要用于回顧性診斷及對核酸檢測結(jié)果存疑時的輔助診斷,不能用于新型冠狀病毒肺炎的確診和排除,僅在無法使用RT-PCR時才建議使用血清學進行診斷,不適用于一般人群的篩查。


另外,抗體檢測可能會因為標本中存在干擾物質(zhì)(如類風濕因子、嗜異性抗體、補體、溶菌酶等)、標本溶血、標本被細菌污染、標本凝固不全殘留有纖維蛋白原等因素影響而出現(xiàn)“假陽性”結(jié)果。同時,由于血清學方法存在一定的窗口期以及檢測試劑盒靈敏度不同也會出現(xiàn)“假陰性”結(jié)果。


核酸和抗體檢測結(jié)果不能作為新型冠狀病毒肺炎確診和排除的唯一依據(jù),應結(jié)合患者流行病學史、臨床癥狀和其他實驗室檢查綜合判斷。


三、關于血清淀粉樣蛋白A(SAA)


(圖源:網(wǎng)絡)


血清淀粉樣蛋白A(SAA),一種急性時相反應蛋白,在機體受到感染時最快4小時就能明顯升高,當病原體清除后SAA能夠迅速下降到正常水平。SAA對病毒感染有著非常高的敏感性,目前臨床上常用于感染性疾病的早期診斷,鑒別診斷,病情監(jiān)測及預后評估等方面。在新冠肺炎患者中SAA水平也顯著升高,且病情越嚴重SAA升高幅度越大。


新冠疫情以來,多家醫(yī)療機構進行了SAA與新冠肺炎相關性的研究發(fā)現(xiàn):


  • SAA在診斷新冠肺炎患者的特異性和預測重型和危重型患者的靈敏度均高。SAA診斷COVID-19患者的特異度為74.24%。SAA預測重型和危重型患者的特異度和敏感度為100%。


  • SAA水平可以作為新冠肺炎患者疾病嚴重程度的判斷指標。確診患者的SAA水平明顯升高;與普通型肺炎相比,重型肺炎和危重癥肺炎的SAA水平均顯著升高,病情越重SAA升高越明顯。


  • 新冠肺炎患者的SAA的水平明顯升高且在重癥患者中SAA升高更明顯。


對于新冠肺炎患者的篩查增加SAA項目,可以更快速、更科學、更經(jīng)濟,同時可以最大程度避免漏診。主要步驟如下:

首先,檢測SAA項目,將SAA正常人群與升高人群(感染人群)首先區(qū)分,對于SAA正常的人群感染風險較低,進行流行病學調(diào)查和密切跟蹤。


其次,SAA升高的人群再進行核酸和血清學抗體檢測:

將SAA項目用于篩查,能更快速將感染與非感染人群進行區(qū)分。對于SAA陽性病人,結(jié)合其流行病學史及癥狀體征重點群進行核酸或抗體的檢測,而SAA數(shù)值正常的病人相對風險較低。


將SAA納入新冠病毒篩查可以極大降低工作人員勞動強度的同時能夠使篩查目標更精準,從而大大提高核酸檢測的效率和精度,節(jié)約社會成本。單一指標的檢測都有局限性,多種指標聯(lián)合檢測能夠做到優(yōu)勢互補。因此更科學,更精準,更高效,更節(jié)約。SAA+抗體+核酸,新冠病毒篩查的黃金搭檔。

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