最新消息，6月30日，據國家藥監局藥審中心（CDE）官網信息顯示，張江科學城細胞治療企業藥明巨諾申報的瑞基侖賽注射液（暫定名）上市申請獲國家藥監局CDE承辦，這是繼復星凱特（同為張江科學城細胞治療企業）申報的益基利侖賽注射液（國外商品名為Yescarta）之后，國內第二個遞交上市申請的CAR-T療法。值得一提的是，不同于益基利侖賽已在國外上市，藥明巨諾此次申報的瑞基侖賽為全球首次申報上市。

據了解，瑞基侖賽注射液（研發代號：JWCAR029）是在美國Juno公司JCAR017的基礎上，由藥明巨諾自主開發的CAR-T產品，于2017年12月通過明聚生物遞交IND申請（新藥臨床試驗申請），開展針對復發難治淋巴瘤和白血病治療的臨床研究，于2018年6月獲得臨床批準，這是國內當時首個獲批臨床以CD19為靶點的CAR-T產品。

2019年12月，在第61屆美國血液病學會（ASH）年會上，藥明巨諾公布了JWCAR029治療成人復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期臨床試驗數據，在入組的32個病人、4個爬坡劑量的I期研究中，JWCAR029顯示了良好的安全性和有效性。對于預后較差的R/R侵襲性B-NHL患者，輸注JWCAR029可獲得優異且持久的緩解，6個月時所有患者(n=29)的ORR為58.6%，CR率為55.2%；對所有回輸劑量的DLBCL患者：ORR為45%，CR率為45%。安全性方面，JWCAR029毒性可控，未發生CRS或NT相關性死亡，3/4級CRS或NT發生率低，約為6% (n=32)。

截止目前，藥明巨諾已建立了成熟穩定的工藝體系與國際領先的cGMP生產質量管理流程，其位于張江的研發中心也已于2018年12月落成，占地面積約2500平方米，專注于細胞治療的創新性與實踐性研究，力求解決細胞免疫療法在基礎研發、產業化生產工藝開發以及質量管理體系等方面的重大科學與應用問題。

就在本月初，藥明巨諾宣布完成總額為1億美元的B輪融資，本輪融資所募集資金就將主要用于持續推動JWCAR029的臨床研究、進一步擴充研發管線和商業化準備以支持新產品上市。