導讀
2020年初，新冠肺炎爆發，始料未及！國家局到各省地方局旋即采取一系列”應急審批“政策，幫促企業對各類抗冠抗疫醫療物資的復工復產以及跨界生產。。。這里面最多的便是”口罩“。
隨著國內新冠肺炎疫情的控制，為保障應急審批醫療器械產品質量安全，4月始，國家局以及各省地方局開始展開”疫后大考“：對防疫物資產品質量和市場秩序展開專項整治行動！這里面的重點還是”口罩“。
其目的是，一方面輔導、幫助”臨企“步入正軌，確保合規合法。助力企業高質量發展，為抗冠抗疫防控醫療器械的安全提供有力支撐；一方面加強加大對市場秩序的整治，嚴厲打擊假冒偽劣、哄抬物價、以次充好、無證經營、虛假認證、網絡違法等違法犯罪行為。。。
多家企業這次主動召回其”口罩“等的問題，主要集中在：口罩耳帶的拉力、尺寸、通氣阻力以及無菌等不符合要求。
口罩新標準GB 2626-2019即將替代GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》。該標準將對口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求。
從政策到標準，國內”口罩“企業不論是”臨企“還是”老企“，接下來必將迎來一次”二八定律“式洗牌！
