前言
新冠疫情后，11家IVD企業正式啟動IPO，欲搶占科創板IVD企業的不多席位！這一數字相比2019年4月科創板正式交易后的時間進度來看，擬登陸科創板IVD企業數量提升趨勢非常明顯。截止6月10日，科創板共計體外診斷企業15家：
一、15家企業共融資82.07億元，洞悉科創板IPO背后的邏輯
科創板開板半年來，IVD成為生物醫藥板塊中的熱門細分領域；并購市場全年共成交兩筆超過10億人民幣的重大交易。與此同時分子診斷公司熱度持續，占據大量行業資源。
根據統計，目前共有15家IVD企業獲科創板受理，共計融資82.07億元。其中4家已經成功過會：熱景生物、普門科技、東方基因、碩世生物；提交注冊1家企業：北京賽科希德；已受理7家企業 ：深圳亞輝龍、愛威科技、杭州奧泰生物、上海市之江生物、杭州安旭生物、北京諾禾致源、科美診斷；已問詢4家企業：圣湘生物、廣州安必平醫藥、江蘇浩歐博。
從這些企業的主營業務來看，分子診斷與化學發光的占比較多，同時這兩領域正處于當下IVD行業的爆發期。我們再來看一下這11家擬登科創板企業的融資圖譜：
可以看出，融資金額最多的是上海之江生物，融資金額13.56億元；其次深圳亞輝龍7.33億元與科美診斷6.35億元，其主營業務分別為分子診斷、化學發光。顯而易見，這些融資金額的背后是IVD產品在國內醫療市場中的巨大需求量。這次突如其來的疫情也凸顯了分子診斷與化學發光技術的重要作用，上述羅列企業均在新冠疫情期間研發生產出新冠檢測設備與試劑。
（圖片來源：億歐網）
對于投資機構而言，通過新冠疫情更直觀地看到體外診斷行業的黃金細分領域，從而更精準地挖掘具有創新力的IVD企業。這也得益于，生物工程與醫藥產業作為繼信息產業后的又一個新經濟增長點已經取得了長足發展，而體外診斷產業作為其重要分支和組成部分，在我國更是保持著較高的增長速度。
二、全球患病人數上升，國民健康消費水平為IVD行業提供動力
6月6日，國家衛生健康委發布《2019年我國衛生健康事業發展統計公報》，《公報》顯示，2019年，我國醫療衛生機構總診療人次達87.2億：其中，醫院38.4億人次（占44.0%）；基層醫療衛生機構45.3億人次（占52.0%）；其他醫療衛生機構3.5億人次（占4.0%）；總診療人次比去年增加4.1億人次（增長4.9%），醫院診療人次增加2.6億人次，基層醫療衛生機構增加1.2億人次。
2019年，我國醫療衛生機構入院人數為26596萬人（比去年增加1143萬人，增長4.5%），年住院率為19.0%。2019年，我國甲、乙類傳染病報告發病307.2萬例，報告死亡24981人。報告死亡數居前五位的分別為艾滋病、肺結核、病毒性肝炎、狂犬病和流行性出血熱，占甲乙類傳染病報告死亡總數的99.6%。同時，患癌癥腫瘤的人數也在不斷持續增長。
這些數據的背后都凸顯出個性化精準診療的重要性，體外診斷技術涵蓋了從早期篩查到診斷及治療建議的全流程。每一項高治療產品的應用都竭盡賦能醫院高效提升檢測能力，進而更精準快速地服務患者。
IVD領域作為精準診療的臨床應用之一，目前是很多投資者重點發力的方向。中國龐大的人口紅利和患病存量與增量為想要上市的IVD企業提供了堅實的市場基礎。IVD企業的發展壯大離不開政策與人口帶來的紅利，小編想提示大家：科創板要堅守定位，也就是要求不能跑偏方向，科創板的核心還是要落腳在科技創新上，要在硬科技的發展中做出突出的貢獻，從而通過科創板的孵化器作用，為中國經濟的轉型和騰飛做出貢獻。
三、盤點11家擬登陸科創板IVD企業的“同與不同”！
體外診斷是通過對人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。據統計，目前全球醫療決策中約有三分之二是基于診斷信息作出的，因此進一步提升診斷技術和手段，為人類疾病預防、診斷、治療提供更科學的決策依尤為重要，而體外診斷在未來將會成為醫療產業重要的發展方向之一。
目前在臨床應用比較廣泛的項目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列，生化診斷試劑中的酶類、脂類、肝功能、血糖、尿檢等系列，基因檢測中的PCR技術系列的生產技術均已基本達到國際先進水平。
那么這11家擬登陸科創板的IVD企業主營業務是什么？研發投入如何？財務狀況如何？接下來我們一探究竟！
1、科美診斷
是一家主要從事臨床免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售的高新技術企業，公司產品為基于光激化學發光法的 LiCA 系列診斷試劑和基于酶促化學發光法的 CC 系列診斷試劑及儀器，主要應用于傳染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）標志物、腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖
內分泌激素、心肌標志物及炎癥等的檢測。
2、廣州安必平醫藥
主要從事體外診斷試劑和儀器的研發、生產和銷售，公司建立體外診斷的三大技術平臺，即細胞學診斷、分子診斷和免疫診斷。公司產品主要應用于腫瘤病理診斷及醫學檢驗，注冊/備案產品數量 485 個。
自主開發了沉降式液基細胞學技術、反向點雜交 PCR 制備技術、實時熒光 PCR 制備技術、FISH 探針標記技術、IHC病理診斷抗體篩選及質控技術和相關配套儀器制造技術。目前，達安全資子公司持有廣州安必平348.6萬股，占其首次公開發行前總股本的4.98%。
3、圣湘生物
是一家以自主創新基因技術為核心，集診斷試劑和儀器的研發、生產、銷售，以及第三方醫學檢驗服務于一體的體外診斷整體解決方案提供商。自主開發了病毒性肝炎、生殖感染與遺傳、兒科感染、呼吸道感染、核酸血液篩查、自動化儀器等優勢產線，并進一步向腫瘤早篩、腫瘤個體化用藥等領域延伸。
4、北京賽科希德
致力于血栓與止血體外診斷領域的檢測儀器、試劑及耗材的研發、生產和銷售，為醫療機構提供凝血、血液流變、血沉壓積、血小板聚集等自動化檢測儀器及配套的試劑和耗材。目前擁有血液流變特性測量技術平臺、出凝血診斷測試技術平臺、生物原材料技術平臺、凝血診斷試劑核心工藝、溯源方法 5 大核心技術類別。
5、北京諾禾致源
主要依托高通量測序技術和生物信息分析技術，建立了通量規模領先的基因測序平臺，并結合多組學研究技術手段，為生命科學基礎研究、醫學及臨床應用研究提供多層次的科研技術服務及解決方案。
6、杭州安旭生物
公司致力于體外診斷試劑及其相關POCT儀器的研發和生產：包括膠體金快速檢測試劑、化學發光免疫定量測定試劑以及生物活性原材料。成功開發了包括妊娠類、毒品類、傳染病類、腫瘤標志物類、心肌標志物類、食品安全類、生化類、過敏源類和儀器試劑一體化等9大系列100多種產品。
7、江蘇浩歐博生物
浩歐博檢測試劑產品品種豐富，涵蓋過敏及自免兩大領域內多種疾病的檢測。過敏產品已擴展到多個系列，覆蓋50余種IgE過敏原及30余種食物特異性IgG過敏原，系國內較早從事過敏原檢測的企業之一，在國內過敏檢測領域享有較高美譽度和市場占有率，過敏檢測產品為發行人目前主要的收入來源。
8、上海之江生物
之江生物專注于分子診斷試劑及儀器設備的研發、生產和銷售。擁有納米磁珠制備技術、鎖核酸和小溝結合物共修飾核酸片段技術、全自動核酸提取技術、多重實時熒光定量 PCR 技術、高通量測序樣本前處理技術等一系列核心技術，明星產品為HPV檢測系列。
9、杭州奧泰生物
專注于體外診斷行業中的 POCT 細分領域，主營業務為體外診斷試劑的研發、生產和銷售，主要產品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心臟標志物檢測等五大系列。
10、愛威科技
該公司基于原創性醫學顯微鏡自動鏡檢技術開發出全自動尿液、糞便、生殖道分泌物等多系列醫學檢驗儀器，并自主開發生產與檢驗儀器相配套的試劑及醫用耗材產品，產品廣泛應用于各類醫療衛生機構檢驗科室。
11、深圳市亞輝龍生物
主營業務為以化學發光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發、生產和銷售，及部分非自產醫療器械產品的代理銷售業務。公司自主研發生產的體外診斷產品廣泛應用于自身性免疫疾病、生殖健康、糖尿病、呼吸道病原體等領域。
