2020年隨著新冠疫情的全球大流行給各國人民的生命及經濟帶來重創，各國醫療機構都在積極尋找治療方案。但截止至目前為止，還沒有任何適用于預防COVID-19的疫苗問世，世界衛生組織（WHO）已發布關于COVID-19臨床治療方案，另一些疫苗正在進行研發或臨床試驗階段。如何縮短生物制藥的研發過程及臨床周期又被提出來反復拷問。

2月6日起，在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下，抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）已完成臨床試驗的注冊審批工作，第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者已開始接受用藥。如同瑞德西韋一樣，未來面對突如其來的新型全球大流行病時，站在巨人的肩膀上研發對癥型藥物才是出路。而現今生物醫藥的科研成就將會為未來全球面對未知挑戰時，提供堅實的醫學及科學基礎。

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近年來,國內藥品審評制度改革、上市許可證制度、生物類似藥一致性評價、批量購藥、醫保談判等一系列政策的不斷推進,帶動了研發市場需求的持續增長以及中國創新生物醫藥生產的快速發展。

根據Business Insight數據，2015年至2020年的CMO市場規模年復合增長率預計12%,高于全球CDMO行業平均增速7%。,預計中國CMO市場規模在2020年將達到85億美元,占全球的比重將上升至9%左右。加之政策紅利,中國醫藥研發生產服務行業也有望保持高速增長。

在中國正式加入ICH背景及MAH制度開始實行的當口下，國內生物醫藥行業面臨哪些風口和挑戰呢？

由上海探偲商務信息咨詢有限公司（Taas Labs）主辦的T-Bio亞洲生物醫藥產業創新峰會將于2020年9月3日-4日在中國上海舉行。

本次會議共設2個主論壇+4個分論壇，30+位生物藥行業大咖專業分享，40+展位專業展示生物藥行業解決方案，內容涵蓋生物藥工藝與制造、生物藥注冊與審批、生物類似藥技術前沿、基因及免疫治療等。會議聚焦最新政策、市場趨勢，搶占生物藥產業新機遇。解析最新生物制品工藝變更要求，強化變更風險識別與工藝變更后監管，深度解讀ICH和MAH制度，解析新《藥品注冊管理辦法》，助力加速企業研發與上市，創新藥物單抗、雙抗、ADC, PD-1等熱門靶點概述，工藝放大技術、生產安全及穩定性、全球申報下生物藥多中心臨床開發策略與試驗設計思路等。還將匯聚180+家生物藥企以及500+上中下全產業鏈決策者親臨現場，以及國內外政、產、學、研等專家領導共話產業前景與合作機會。

核心話題

—深度解讀ICH，解析新《藥品注冊管理辦法》

—MAH政策下生物藥CDMO的選擇和管理策略

—單抗、多抗、ADC, PD-1等熱門靶點概述及藥物發現、設計與開發策略

—生物藥工藝與制造、工藝放大技術、生產安全及穩定性

—全球申報下生物藥多中心臨床開發策略與試驗設計思路

—生物類似藥臨床相似性開發、產業化的機遇與挑戰

—細胞及基因療法技術探索、商業化及生產

—溶瘤病毒制備方案以及產業化前景

—檢測與體外診斷精準醫療發展趨勢

—生物藥產品研發中的專利策略及全球合作

誰應參會?