到2020年底，全國規劃配置大型醫療器械創新網22548臺，其中新增10097臺，分3年實施，甲類大型醫療器械創新網根據工作需要按年度實施，乙類大型醫療器械創新網由省級衛生健康部門制訂年度實施計劃。為社會辦醫配置預留合理空間。

一、嚴格控制公立醫院超常裝備

5月29日，據國家衛健委官網消息，為全力做好新冠肺炎疫情防控工作，2020年甲類大型醫療器械創新網配置規劃剩余數量暫時無法確定。經研究，決定推遲開展2020年甲類大型醫療器械創新網配置許可申報，有關工作安排另行通知。

該項方案是根據《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》等文件制定的，主要內容是：“2018-2020年大型醫療器械創新網配置規劃”。

文件指出，配置工作不分所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質的醫療機構，配置大型醫療器械創新網均由衛生健康行政部門實行統一規劃、統一準入、統一監管。中央與地方分工負責，相互銜接。?

同時，采用階梯配置、資源共享。嚴格控制公立醫院超常裝備。支持區域性醫學影像中心等衛生健康領域的新業態、新模式發展，促進資源共享。

在配置格局方面，以省級區域或跨省域為規劃單位，綜合考慮經濟社會發展水平、區域功能定位、醫療服務能力、配置需求、社會辦醫發展等因素，合理規劃配置數量。?

到2020年底，全國規劃配置大型醫療器械創新網22548臺，其中新增10097臺，分3年實施，甲類大型醫療器械創新網根據工作需要按年度實施，乙類大型醫療器械創新網由省級衛生健康部門制訂年度實施計劃。為社會辦醫配置預留合理空間。

二、甲類大型醫療器械創新網清單

1、重離子放射治療系統。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價，本規劃期內暫不制訂新增配置規劃。（說明：重離子放射治療系統，目前存量 1 臺。）

2、質子治療腫瘤系統。全國總體規劃配置控制在10臺內，全部為新增配置。按區域功能定位、醫療服務輻射能力和醫療機構診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區域各配置1臺；到2020年底在人口密集，醫療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1臺。

3、正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底，全國暫規劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區域配置，其中新增28臺。

4、高端放射治療設備。到2020年底，全國規劃配置216臺，其中新增188臺。需要強調的是，方案指出，加強事中事后監管，推行“雙隨機、一公開”監管模式。加大信息公開力度，建設大型醫療器械創新網信息化管理平臺，依托平臺實現中央-地方信息互聯互通，做到全透明、可核查。

加強設備使用評價和分析比較，防范和治理過度利用，控制醫療費用過快不合理增長。充分發揮專業協會作用，建立完善自我約束機制，加強行業自律和相互監督。

三、乙類大型醫療器械創新網清單

1、X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規劃配置710臺內，其中新增377臺。

2、內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）。到2020年底，全國規劃配置197臺內，其中新增154臺。

3、64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規劃配置8119臺，其中新增3535臺。

4、1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規劃配置9846臺內，其中新增4451臺。

5、直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國規劃配置在3162臺內，其中新增1208臺。

6、伽瑪射線立體定向放射治療系統。到2020年底，全國規劃配置254臺內，其中新增146臺。

方案指出，加強設備使用評價和分析比較，防范和治理過度利用，控制醫療費用過快不合理增長。充分發揮專業協會作用，建立完善自我約束機制，加強行業自律和相互監督。

四、各省份配置規劃數量分布表