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MAKO和ROSA Knee要當心啦！微創(chuàng)醫(yī)療推出全膝關節(jié)置換手術機器人！

日期:2020-05-27

前言
近些年，骨科手術機器人大熱，繼史賽克的MAKO大獲成功后，Zimmer Biomet在去年也推出了ROSA Knee機器人系統(tǒng)。近日，微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機器人有限公司旗下蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司宣布其自主研發(fā)的鴻鵠?Skywalker?骨科手術導航定位系統(tǒng)通過了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，進入特別審查程序“綠色通道”。那么問題來了，膝關節(jié)手術機器人系統(tǒng)到底哪家強？
一、微創(chuàng)醫(yī)療旗下全膝關節(jié)置換機器人進入“綠色通道”

鴻鵠?Skywalker?骨科手術導航定位系統(tǒng)是一款用于全膝關節(jié)置換的手術機器人產(chǎn)品。相較于傳統(tǒng)的關節(jié)置換手術，機器人輔助關節(jié)置換手術能幫助骨科醫(yī)生解決手術中“看不到”“截不準”“拿不穩(wěn)”的傳統(tǒng)難題，實現(xiàn)更高的操作精度。鴻鵠?由手術平臺、控制平臺及手術附件組成，在術前診斷以及術中操作安全、便捷、交互體驗等維度上給出了新穎且完整的解決方案。通過術前對患者的影像數(shù)據(jù)進行智能分析，快速重建患者的關節(jié)解剖模型，制定個性化假體植入手術方案；自主研發(fā)的高靈巧輕量化機械臂與人機協(xié)作的操作模式，能夠快速完成截骨過程，提升手術效率，且減小手術室的空間占用；術中導航系統(tǒng)能引導醫(yī)生精確實現(xiàn)術前計劃的預期。
據(jù)了解，微創(chuàng)?在2017年啟動了“髖膝兼容、安全、高效微創(chuàng)關節(jié)置換手術機器人系統(tǒng)研發(fā)”項目，聯(lián)合上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院、北京大學、北京理工大學、中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學、復旦大學、上海市醫(yī)療器械檢測所等單位共同開展，致力于研發(fā)推出國內(nèi)首款用于關節(jié)置換的手術機器人。該項目也入選了2017年度國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項。在該項目中，微創(chuàng)?提出的“安全、高效、精準、微創(chuàng)”的產(chǎn)品目標已成為骨科手術機器人領域的共識。
二、史賽克的MAKO曾大獲成功

Stryker為了鞏固其骨科行業(yè)巨頭的地位，在2013年以17億美元收購了以色列外科手術機器人公司MAKO Surgical，并在2015年推出了第三代MAKO System，升級版的MAKO System綁定Stryker提供的植入物，并在MAKO平臺上實施手術。2016年Stryker將自己旗下的全膝關節(jié)置換術系統(tǒng)Triathlon Total Knee System與MAKO System結(jié)合，推出了第一代全膝關節(jié)置換平臺MAKO TKA，最近幾年推出的關節(jié)置換術還有涉及到肩關節(jié)、肘關節(jié)、踝關節(jié)、腕關節(jié)和手指關節(jié)。2015年8月，F(xiàn)DA批準了Stryker用于MAKO機器人的Triathlon全膝關節(jié)系統(tǒng)，但Stryker在整個商業(yè)發(fā)布中等待了一年多，在2016年時才正式推出第一代全膝關節(jié)置換平臺MAKO TKA。Stryker希望以有節(jié)奏的速度發(fā)布該產(chǎn)品，以最大限度地提高其成功的機會。
三、Zimmer Biomet的ROSA Knee余熱還在

在2016年時，Zimmer Biomet以不低于1.32億美元的價格收購了法國手術機器人公司Medtech，擁有了ROSA Brain和ROSA Spine機器人輔助手術平臺的所有權。2019年1月，Zimmer Biomet獲得FDA批準用于膝關節(jié)手術應用的ROSA平臺和ROSA One Spine平臺，并宣布計劃在2019年中期ROSA Knee將正式進入膝關節(jié)市場。這一舉措使得ZimmerBiomet成為第一個獲得腦、脊柱、膝關節(jié)三大領域的FDA批準的公司，手術機器人市場又將掀起一場風浪。據(jù)了解，ROSA Knee是一個機器人輔助手術系統(tǒng)，旨在幫助外科醫(yī)生進行全膝關節(jié)置換手術，其特點是協(xié)助進行骨切除以及評估軟組織的狀態(tài)，通過定位數(shù)據(jù)分析協(xié)助進行復雜的手術決策和操作。ROSA Knee擁有公司專有的X-Atlas?成像流程來提供術前成像，以創(chuàng)建患者骨骼解剖的三維模型和計劃，并在術中實時繪制患者解剖和運動圖，幫助外科醫(yī)生實現(xiàn)個性化操作以獲得更好的手術效果。2019年1月25日，Zimmer Biomet宣布ROSA Knee通過了FDA的審批，用于機器人輔助全膝關節(jié)置換手術。
結(jié)語

今年4月微創(chuàng)醫(yī)療宣布旗下支氣管機器人完成首次人體試驗，獲得了不少關注。這次又爆出鴻鵠?骨科手術導航定位系統(tǒng)獲批進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的大新聞，微創(chuàng)醫(yī)療想深耕手術機器人的野心可見一番。雖然國內(nèi)尚未對手，但國際上還有史賽克的MAKO和Zimmer Biomet的ROSA Knee，微創(chuàng)醫(yī)療壓力還是不小呀～

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