在防治新冠病毒感染，讓人們回歸正常生活的多項措施中，開發安全有效的新冠病毒疫苗被認為是關鍵性的一環。根據世界衛生組織的統計，目前已經有8個疫苗研發項目展開了臨床試驗，而臨床前疫苗研發項目超過了100個。基于全球可能需要幾億，甚至幾十億劑安全有效的疫苗，因此，我們可能需要不是一款，而是幾款成功開發的疫苗。下面我們來看看新冠疫苗開發方面的最新進展。
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Moderna新冠疫苗獲FDA快速通道資格
今日，Moderna公司宣布，該公司開發的新冠疫苗mRNA-1273獲得FDA授予的快速通道資格。快速通道資格旨在促進治療嚴重疾病和滿足未竟醫療需求的創新療法或疫苗的開發，并且加快它們的審評過程。獲得快速通道的研發項目能夠與FDA進行更早和更頻繁的溝通，并且在遞交上市申請時可以采用滾動遞交（rolling submission）的方式。這是Moderna公司第4款獲得快速通道資格的研發項目。
“快速通道資格表明了新冠病毒疫苗開發方面的緊迫需求，”Moderna公司首席醫學官Tal Zaks博士說：“在等待1期臨床研究的完整數據的同時，我們正在積極準備2期和3期臨床試驗，繼續研究mRNA-1273防護新冠病毒感染的潛力。”
Moderna公司預計mRNA-1273的2期臨床試驗近日即將啟動，而3期臨床試驗有望在夏初開始。
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Novavax獲得3.88億資助，用于新冠病毒疫苗開發和生產
Novavax公司今日宣布，流行病防范創新聯盟（CEPI）將追加提供3.88億美元資金，支持其新冠病毒疫苗NVX-CoV2373的進一步臨床開發。在今年3月，CEPI已經投資400萬美元支持該公司開發新冠病毒候選疫苗。追加的資金將用于迅速擴大生產NVX-CoV2373疫苗的抗原，以及該公司獨特的Matrix-M佐劑（adjuvant）。
Novavax開發的新冠病毒候選疫苗是一款重組蛋白疫苗，由新冠病毒蛋白抗原和Matrix-M佐劑構成。該公司開發基于皂素（saponin）佐劑能夠刺激抗原呈遞細胞進入注射部位，提高在局部淋巴結中的抗原呈遞，從而增強免疫反應。而且，使用佐劑能夠降低疫苗中病毒抗原的劑量，從而降低生產疫苗的成本。在全球疫苗產能不足的情況下，這一效益具有重大的意義。該公司基于這一技術平臺設計的，預計將在今年遞交上市申請。
Novavax表示，NVX-CoV2373的1期臨床試驗本月將在澳大利亞展開，7月將獲得頂線結果。如果1期臨床試驗結果良好，2期臨床試驗將在多個國家展開。同時，該公司將擴展生產能力，爭取在2020年末達到能夠生產1億劑疫苗的生產水平。同時，該公司在多個國家探索獲得大規模生產能力的途徑，目標是在2021年具有生產超過10億劑疫苗的潛力。
參考資料：
[1] Novavax to Receive up to $388 Million Funding from CEPI for COVID-19 Vaccine Development and Manufacturing.Retrieved May 12, 2020, from //ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-receive-388-million-funding-cepi-covid-19-vaccine
[2] Moderna Receives FDA Fast Track Designation for mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus. Retrieved May 12, 2020, from //www.businesswire.com/news/home/20200512005277/en/Moderna-Receives-FDA-Fast-Track-Designation-mRNA
注：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
