藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖
什么是血清學(xué)檢測(cè)?
血清學(xué)檢測(cè)為什么重要?
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血清學(xué)檢測(cè)有哪幾種類型?
ELISA檢測(cè)通常為基于實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè),它們可以給出定性結(jié)果,也可以給出定量結(jié)果。這些檢測(cè)將病毒中的抗原蛋白固定在96孔測(cè)試板上,然后加入患者的樣本(血液、血漿、或者血清)。樣本中的抗體會(huì)與固定在測(cè)試板上的抗原結(jié)合,然后抗體-抗原復(fù)合物能夠被另外一種抗體通過顯色或熒光反應(yīng)檢測(cè)出來。
▲ELISA檢測(cè)機(jī)理示意圖(圖片來源:參考資料[4])
中和檢測(cè)是在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下檢驗(yàn)患者體內(nèi)的抗體能否防止病毒感染細(xì)胞的檢測(cè)。中和檢測(cè)能夠告訴研究人員患者體內(nèi)的抗體對(duì)病毒的活性和效力如何。這種檢測(cè)依靠細(xì)胞培養(yǎng)手段,將病毒和細(xì)胞培養(yǎng)在一起,同時(shí)加入不同濃度的患者血清。這一檢測(cè)能夠發(fā)現(xiàn)患者血清中的抗體達(dá)到什么水平才能夠阻止病毒的繁殖。
血清學(xué)檢測(cè)的缺陷和挑戰(zhàn)?
舉個(gè)例子:假設(shè)1000個(gè)人中有50個(gè)人曾經(jīng)受到新冠病毒感染,身體中攜帶著針對(duì)新冠病毒的抗體(真陽性),計(jì)算出的新冠病毒感染率為5%。如果我們用一個(gè)靈敏度和特異性都為90%的血清學(xué)檢測(cè)對(duì)這一人群進(jìn)行檢測(cè),會(huì)得到什么結(jié)果?
由于檢測(cè)的靈敏度為90%,那么50個(gè)真陽性患者中只能檢測(cè)到45名患者,而由于特異性為90%,950名沒有受到新冠病毒感染的人中會(huì)有95人被檢測(cè)出陽性。如果不加修正,用這一檢測(cè)檢查出的患病率為(95+45)/1000 = 14%,遠(yuǎn)高于真正的5%。
而如果真實(shí)患病率為1%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的差距將更為懸殊,使用這一檢測(cè),1000人中將檢測(cè)出(990 X 0.1)+(10 X 0.9)= 108名患者,患病率為10.8%。使用它進(jìn)行篩查時(shí),大約每10個(gè)陽性結(jié)果中才有1個(gè)是真正的陽性。
如何改善血清學(xué)檢測(cè)?
世界衛(wèi)生組織(WHO)也與合作伙伴一起,利用全球性的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)評(píng)估不同的血清學(xué)檢測(cè)。截至4月中,WHO的合作伙伴創(chuàng)新診斷基金會(huì)(Foundation for Innovating Diagnostics, FIND)已經(jīng)選出5款基于抗原的快速診斷檢測(cè),27款基于抗體的血清學(xué)快速診斷檢測(cè),和7款血清學(xué)ELISA檢測(cè),并將對(duì)這些檢測(cè)進(jìn)行第三方的嚴(yán)格評(píng)估,評(píng)估結(jié)果將在FIND官方網(wǎng)站上公布。
同時(shí),世界各地的研究人員都在密切關(guān)注COVID-19康復(fù)患者的健康狀況,觀察他們是否會(huì)再次被新冠病毒感染。這將提供康復(fù)者體內(nèi)的抗體水平能否防止進(jìn)一步病毒感染的線索。