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正文
重磅 | 三部聯(lián)合發(fā)文:出口醫(yī)療器械必須已獲得NMPA注冊(cè)證
日期:2020-04-01
商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告
關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告
(2020年第5號(hào))
當(dāng)前,全球疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢(shì)。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上,有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國(guó)際合作、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。在疫情防控特殊時(shí)期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書面或電子聲明(模版見附件1),
?
(相關(guān)注冊(cè)信息見附件2),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。
???????
有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,積極支持國(guó)際社會(huì)共同抗擊疫情。
商務(wù)部??海關(guān)總署?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2020年3月31日
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