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重磅 | 三部聯(lián)合發(fā)文：出口醫(yī)療器械必須已獲得NMPA注冊(cè)證

日期:2020-04-01

商務(wù)部海關(guān)總署國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告

關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告

（2020年第5號(hào)）

當(dāng)前，全球疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢(shì)。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上，有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國(guó)際合作、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。在疫情防控特殊時(shí)期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明（模版見附件1），?（相關(guān)注冊(cè)信息見附件2），符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。
???????有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，積極支持國(guó)際社會(huì)共同抗擊疫情。

商務(wù)部??海關(guān)總署?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020年3月31日

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