高通量測序技術（NGS）日趨成熟，應用廣泛，但在整個過程中所使用的儀器、耗材和試劑，仍然還是由國外壟斷，這對于已經占據全球測序10%產業規模，且在增長黃金期的中國企業來說并非長久之計。尤其是隨著歐美貿易保護、地緣政治以及“再工業化”的升溫，嚴重依賴進口不僅導致我們在整個產業結構中沒有議價權，同時還面臨著隨時被“卡脖子”的風險。
而今天需要和大家討論的是在NGS中，一個極其重要的試劑——分選/純化磁珠。眾所周知，樣本測序前需進行文庫制備，制備過程中，使用磁珠進行純化分選，使文庫大小符合測序儀讀長，以更高效地進行測序。目前在市面上的分選/純化磁珠產品中，國外企業仍占據著該領域的絕大部市場份額，僅美國一家公司所生產的XP磁珠便占據著磁珠品類總銷售額的半壁江山。盡管國內多家企業在跟進該磁珠市場，但由于起步晚、品牌弱等問題，一直存在著比較明顯的發展阻力。但隨著近年來我國對自主品牌扶持力度的加大，以及企業研發投入的持續增加，目前該領域市場正發生著微妙的變化。成立于2009年的翊圣生物就是其中的磁珠生產廠家之一。據悉，翊圣生物是一家長期專注于分子酶原料及建庫試劑盒等產品的研發和生產的生物技術公司。該公司相關負責人表示：通過技術與規模化改變上游被壟斷的現狀，為下游企業提供更高性價比的產品，節省更多的成本，推動NGS技術更早成為大眾都用得起的技術，正是翊圣生物作為一家上游企業的使命。
磁珠是翊圣生物在2015年的業務布局，成立了專門的以中科院博士帶頭的NGS研發團隊，經歷了3年多的時間，開展了大量的研發、量產以及嚴苛的測試工作，直到產品品質達到與進口XP磁珠技術水平高度一致（見下圖），才于2018年正式上市。下面，就讓我們詳細了解一下翊圣生物磁珠的具體技術參數。
多項技術參數展現產品實力
1.?翊圣磁珠與進口XP磁珠在回收效果上高度一致相同條件下，選用不同比列磁珠，驗證翊圣磁珠與進口XP磁珠在回收效率上的差異。
圖1. 翊圣磁珠與進口XP磁珠在不同比例下回收效率對比，來源：翊圣生物。注：DNA Marker中含loading等物質，影響核酸定量，因而初始的Input定量結果偏低，所以表中出現回收效率高于100%?
2.?翊圣磁珠與進口XP磁珠在分選效果上高度一致相同小牛胸腺基因組DNA，分別使用翊圣磁珠與進口XP磁珠，在不同分選比列條件下，?片段大小與回收產量高度一致。
圖2：小牛胸腺DNA選用不同比列磁珠分選2100圖，來源：翊圣生物
3.?翊圣磁珠與進口XP磁珠在穩定性上高度一致選擇翊圣不同批次的磁珠，分別驗證其在純化和分選與進口XP磁珠的差異，證實翊圣磁珠的穩定性。表：磁珠穩定性比較
來源：翊圣生物
常規構建一個DNA/RNA文庫每次使用約200μL磁珠，使用進口XP磁珠，構建該文庫的成本在10元/庫，翊圣的價格最低可以做到3元/庫，達到3倍之差！體現了國產試劑在性價比方面擁有的絕對優勢。
表：2020翊圣磁珠價格
來源：翊圣生物
突破市場考驗
國產原料企業終會迎來春天
以上數據展示了翊圣生物磁珠在回收效果、分選效果、穩定性的強勁實力，以及成本上的突出優勢。但盡管如此，翊圣生物介紹，其在磁珠銷售之初曾面臨著較大的市場考驗。
比較突出的考驗之一是，此前市面上測序相關企業產品毛利比較高，因此下游生產企業選用國產原料和試劑的動力不足。但近幾年來，隨著測序相關企業間的競爭達到白熱化，尤其是在這次疫情期間，所有企業的成本控制意識又刷新了高度，這項考驗目前已經逐步瓦解，并為以翊圣生物為代表的國產原料企業帶來了春天。二是行業內仍有部分企業存在一個固有觀念：國產產品就理應比進口便宜很多，若達不到理想價位便不會采用。但實際上，任何高質量的產品必然伴隨著高質量的研發，對于翊圣生物同樣如此。翊圣生物告訴測序中國，其競爭力絕不是高質賣高價，而是要通過規模化的生產以及完整的供應鏈，把產品以最優的性價比提供給客戶，走試劑屆的“小米”模式，因而同等質量的產品，其價格可以做到更優，進而使得其產品獲得了來自更多同行的認可。最后，我們分享幾位來自翊圣合作伙伴對其產品使用后的評價：鼎晶生物聯合創始人羅鵬：“翊圣是我們的長期合作伙伴，我們支持翊圣的唯一原因就是，翊圣是目前國內唯一一家愿意并且能夠做到以極致的性價比為我們提供產品的生物公司，他們在研發、生產、運輸等多個方面做出的很多努力，值得行業學習！”。艾吉泰康CEO杭興宜：“和翊圣合作很久了，為什么會選擇翊圣而不用進口呢？因為做過對比，翊圣產品和進口產品效果相當，而翊圣產品性價比更高，貨期更短，服務更好，做到了真正的客戶至上。我們以后也會繼續選擇和翊圣合作，共同見證國產企業的春天”。易瑞生物CEO李盛文：“精準醫療的迅速發展，離不開穩定可靠的上游試劑。一方面我們看到龐大的市場需求，一方面我們看到國內優秀的上游企業積極進行自主研發，為中國精準醫療的普及提供可能性。翊圣是我信賴的上游試劑供應商，多年來潛心研發，匠心品質，國內能有這樣的企業提供上游保障，我相信中國基因行業都會加速蓬勃發展”。?解碼DNA創始人潘加奎：“2020年的黑天鵝事件“新冠疫情”警示了全球在公共衛生和大流行疾病應對方面的嚴重短板和“赤字”。我們在二代測序文庫構建DNA片段分選、純化的過程中，選擇了翊圣的磁珠，這款產品不僅能精準分選和高效回收，而且有優異的性價比。支持民族企業，支持翊圣！”。賽福基因創始人&CEO余偉師：“國產化不再僅代表低價。作為NGS上游領域的國產試劑供應商，上海翊圣生物向我們眾多下游客戶展示了其一流的產品質量和一流的客戶服務，經過一年時間的合作，我們足以見證他們用靠譜的態度做專業的事情”。
