2月24日，在國務(wù)院新聞辦舉辦的新聞發(fā)布會上，工信部、國家發(fā)改委以及國家藥監(jiān)局對于目前的醫(yī)療物資以及復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況作出了回復(fù)。

值得注意的是，會上介紹了許多與醫(yī)療器械行業(yè)息息相關(guān)的內(nèi)容。

十大類醫(yī)療設(shè)備，前方急需

在醫(yī)療設(shè)備方面，據(jù)工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍介紹，有十大類醫(yī)療設(shè)備前方急需。

“因為重癥病人比較多，包括負壓救護車、呼吸機、心電監(jiān)護儀、各種測溫儀，都基本滿足了一線的急需。像呼吸機、監(jiān)護儀運抵武漢超過1萬多臺，手持測溫儀達到了將近14萬臺等，這些對前方醫(yī)療治療救治發(fā)揮了重要作用?！?/span>

目前，防疫正處于關(guān)鍵階段，醫(yī)療物資的保障工作任務(wù)還比較艱巨，隨著一線需求的不斷增加，對于醫(yī)療器械的產(chǎn)能要求也在不斷地提高。后續(xù)工信部提出，下一步將重點開展醫(yī)療救治急需的呼吸機、心電監(jiān)護儀等醫(yī)療設(shè)備的組織生產(chǎn)和及時供應(yīng)。

事實上，就在前不久中國醫(yī)療設(shè)備協(xié)會也公布了第一批和第二批疫情急需的器械目錄，其中包括呼吸機、除顫儀、病人監(jiān)護儀、ECMO、自動生化分析儀、CT、DR等49種醫(yī)療設(shè)備。

美敦力、GE、飛利浦、邁瑞、理邦、威高、魚躍等大批醫(yī)療器械巨頭企業(yè)產(chǎn)品上榜：

口罩日產(chǎn)量已達5477萬只，防護服日產(chǎn)量達20多萬套

對于口罩問題，國家發(fā)改委黨組成員、秘書長叢亮回應(yīng)稱，截止到2月22日，我國口罩的日產(chǎn)量已達5477萬只，比2月1日的日產(chǎn)量增長了2.8倍，近20天來累計生產(chǎn)的口罩達到了5.7億只。

此外，在醫(yī)用防護服產(chǎn)能供應(yīng)方面，在全國各大企業(yè)的全力開工下，目前日產(chǎn)量已經(jīng)達到了20多萬套。醫(yī)用隔離眼罩、面罩的日產(chǎn)量也已經(jīng)達到了4萬件。

在消殺用品方面，企業(yè)的復(fù)工率已經(jīng)超過了80%以上。目前，工信部正在組織電商平臺和藥品的批發(fā)企業(yè)進行對接，對消殺用品盡快在線上和各個門店提供分裝、小包裝的服務(wù)，目的是為了盡快滿足復(fù)工復(fù)產(chǎn)和社會公眾的需要。

駐廠監(jiān)督，國家藥監(jiān)局開啟醫(yī)療器械最嚴監(jiān)管模式

一周前，財政部就曾發(fā)布公告，公布了一系列在疫情期間對于醫(yī)療器械行業(yè)的利好政策，其中就包括加快審批上市、免收注冊費等等。伴隨著利好政策發(fā)布的同時，國家對于疫情期間醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管嚴格程度也是有著非常大的提升。

2月25日上午，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制舉行的新聞發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛就表示，在疫情期間，對于醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，將進行從嚴處置。

“國家藥品監(jiān)督管理部門積極會同公安、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門，依法從嚴、從重、從快查處藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為，全力守護人民群眾用藥用械安全，特別是保障疫情防控期間的用藥用械安全。”

在監(jiān)管舉措中，國家藥監(jiān)局表示，首先將加大對于應(yīng)急審批產(chǎn)品的檢查抽檢力度，對醫(yī)用防護服等疫情防控急需的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行駐廠監(jiān)督。

同時，對經(jīng)營企業(yè)也將加強監(jiān)督，強化進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等全過程的質(zhì)量管理。

截止到目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)派出了兩批13個工作組和地方藥品監(jiān)督管理部門一起，對于疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械，加大監(jiān)督檢查力度。

據(jù)悉，下一步，國家藥監(jiān)局將加大對于醫(yī)療器械上市產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管。