關于發布《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術審評要點（試行）》的通告

（2020年第6號）

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為應對新型冠狀病毒肺炎疫情，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，我中心制定了《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術審評要點（試行）》，現予以發布。

??特此通告。

??附件：2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術審評要點（試行）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2020年2月25日