序號

耗材名稱

描述

品名舉例

1

單/多部件金屬骨固定器械及附件

由一個或多個金屬部件及金屬緊固裝置組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。

金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘等

2

導絲

引導導管或擴張器插入血管并定位的柔性器械。

硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲等

3

耳內假體

采用不銹鋼、鈦合金等金屬材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。

鼓室成形術假體、鐙骨成形術假體、通風管

4

頜面部贗復及修復重建材料及制品

由硅橡膠或聚甲基丙烯酸甲酯等組成。

硅橡膠頜面贗復材料、樹脂頜面贗復材料

5

脊柱椎體間固定/置換系統

由多種骨板和連接螺釘等組成。一般采用純鈦、鈦合金等材料制成。

頸椎前路固定系統、胸腰椎前路固定系統、可吸收頸椎前路釘板系統

6

可吸收外科止血材料

由有止血功能的可降解吸收材料制成。

無菌提供，一次性使用。

膠原蛋白海綿、膠原海綿、可吸收止血明膠海綿

7

髖關節假體

由髖臼部件和股骨部件組成。

髖關節假體系統、髖臼假體

8

顱骨矯形器械

由外殼、填充材料/墊和固定裝置組成。

一般采用高分子材料制成。

嬰兒顱骨矯形固定器、顱骨成形術材料形成模具

9

刨骨器

骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

刨骨器

10

球囊擴張導管

由導管管體、球囊、不透射線標記、接頭等結構組成。

冠狀動脈球囊擴張導管、PTCA導管、PTA導管

11

托槽

采用金屬、陶瓷或高分子材料制成。通常帶有槽溝、結扎翼，部分帶有牽引鉤。

正畸金屬托槽、正畸樹脂托槽、正畸陶瓷托槽

12

吻合器（帶釘）

由吻合器或縫合器和釘倉（帶釘）組成。

吻合器、切割吻合器、內窺鏡吻合器

13

血管支架

由支架和/或輸送系統組成。支架一般采用金屬或高分子材料制成，維持或恢復血管管腔的完整性，保持血管管腔通暢。

冠狀動脈支架、外周動脈支架、肝內門體靜脈支架

14

陰莖假體

由液囊、液泵閥與圓柱體組成。

陰莖支撐體

15

植入式神經刺激器

由植入式脈沖發生器和附件組成。

植入式腦深部神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、植入式骶神經刺激器

16

植入式心律轉復除顫器

由植入式脈沖發生器和扭矩扳手組成。通過檢測室性心動過速和顫動，并經由電極向心臟施加心律轉復/除顫脈沖對其進行糾正。

植入式心律轉復除顫器、植入式再同步治療心律轉復除顫器、植入式皮下心律轉復除顫器

17

植入式藥物輸注設備

由輸注泵植入體、鞘內導管、附件組成。

植入式藥物泵

18

椎體成形導引系統

由引導絲定位、擴張套管、高精度鉆、工作套管等組成。

椎體成形導向系統、椎體成形導引系統、椎體成形術器械