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心血管疾病高發(fā)介入器械市場(chǎng)需求大增

日期:2020-01-02

作為國(guó)內(nèi)慢性病的大病種,心臟疾病以其高發(fā)病率成為威脅健康的重大因素。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)為2.9億,死亡率居首位,占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上,高血壓是導(dǎo)致心臟病高發(fā)的主要致病因素。心血管藥物分類(lèi)眾多,未來(lái)6年,心血管疾病藥物的總銷(xiāo)售額將穩(wěn)步增長(zhǎng),從2018年的近470億美元增至2024年的逾700億美元。這其中,經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù),TAVR(Transcatheter aortic valve replacement)有創(chuàng)口小、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn),因此是不能進(jìn)行開(kāi)心外科手術(shù)人群的首選。



01多重原因共同作用心臟疾病發(fā)病率趨高


由國(guó)家心血管病中心組織編撰的《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》推算,我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)為2.9億,死亡率居首位,占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上。
從致病因素來(lái)看,《報(bào)告》顯示,在2.9億名心血管病患者中,腦卒中1300萬(wàn)人,冠心病1100萬(wàn)人,肺原性心臟病500萬(wàn)人,心力衰竭450萬(wàn)人,風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn)人,先天性心臟病200萬(wàn)人,高血壓2.45億人。換句話(huà)說(shuō),高血壓是導(dǎo)致心臟病高發(fā)的主要致病因素。
近年來(lái)心臟病這種疾病的發(fā)病率越來(lái)越高,很多人都想知道這種疾病根據(jù)怎么引起的,實(shí)際上心臟病的發(fā)生主要是與不良生活習(xí)慣、長(zhǎng)期飲酒抽煙以及情緒波動(dòng)這三個(gè)因素密切相關(guān)。
但也有觀點(diǎn)認(rèn)為,心臟疾病是多重原因共同作用的結(jié)果。從個(gè)體看,膽固醇過(guò)高、吸煙、高血壓、肥胖、糖尿病、情緒問(wèn)題等都可能導(dǎo)致罹患心臟疾病,很難將心臟病的發(fā)生完全歸結(jié)于某一原因上,也正是如此,更加大了心臟病的預(yù)防和治療難度。
人口老齡化加速也直接推動(dòng)了心血管疾病的患病率和死亡率的上升。65歲以上人群其高血壓發(fā)病率高達(dá)55%,是青壯年人群發(fā)病率的1 倍。此外,老年人的其他心腦血管疾病高風(fēng)險(xiǎn)因素如糖尿病、血脂異常的發(fā)生率也會(huì)顯著高于其他群體,同時(shí),老年人群嚴(yán)重存在運(yùn)動(dòng)不足和不合理膳食等情況,也從一定程度上導(dǎo)致了患病率的上升。

02心臟病用藥產(chǎn)品類(lèi)型多介入器械市場(chǎng)需求大增


心血管藥物分類(lèi)眾多,主要有抗高血壓藥物,抗心絞痛和心律失常藥物,抗心力衰竭藥物,降血脂藥物、抗血小板、抗凝藥物,改善循環(huán)以及改善心肌代謝的藥物等,而從藥物銷(xiāo)量角度來(lái)看,心血管藥物僅次于抗癌藥和降糖藥,是藥物市場(chǎng)排名第三的治療領(lǐng)域。
近期根據(jù)GlobalData發(fā)布的一項(xiàng)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù),未來(lái)6年,心血管疾病藥物的總銷(xiāo)售額將穩(wěn)步增長(zhǎng),從2018年的近470億美元增至2024年的逾700億美元,而驅(qū)動(dòng)這一增長(zhǎng)的動(dòng)力主要包括兩種抗凝藥物(百時(shí)美施貴寶的Eliquis [apixaban]和強(qiáng)生/拜耳的Xarelto [rivaroxaban]),一種抗心力衰竭藥物(諾華的Entresto [sacubitril /纈沙坦]),以及兩個(gè)肺動(dòng)脈高血壓藥物(強(qiáng)生的Uptravi[selexipag]和Opsumit [macitentan])。
治療心臟病用藥分為主要是化學(xué)藥及器械類(lèi)等重大類(lèi)型。國(guó)泰君安醫(yī)藥行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為,心臟疾病用藥也成為國(guó)際制藥巨頭和中小創(chuàng)新藥公司必爭(zhēng)之地,2015 年美國(guó)FDA 批準(zhǔn)的38 個(gè)創(chuàng)新藥中有7 個(gè)是心血管疾病用藥。中國(guó)藥企在化藥仿制藥領(lǐng)域已有明顯的替代進(jìn)口勢(shì)頭,中成藥由于其治療特色也占據(jù)一席之地。
另外,器械類(lèi)也日漸成為治療心臟病的重要手段。心臟疾病器械是醫(yī)療器械的第二大領(lǐng)域,僅次于IVD,市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)療器械市場(chǎng)的11%,由于研發(fā)和學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)壁壘均較高,形成了寡頭競(jìng)爭(zhēng)、強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局。其中,中國(guó)在心血管疾病高發(fā)的背景下,心血管介入器械的市場(chǎng)需求巨大,行業(yè)發(fā)展前景良好。

03TAVR介入治療市場(chǎng)前景廣闊


在眾多心臟病類(lèi)型中,瓣膜性心臟疾病是結(jié)構(gòu)性心臟疾病中的一種,是由于四個(gè)心臟瓣膜(主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣及三尖瓣)中的其中一個(gè)瓣膜出現(xiàn)損傷或缺陷而引起的疾病。
這其中,經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù),TAVR(Transcatheter aortic valve replacement)有創(chuàng)口小、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn),因此是不能進(jìn)行開(kāi)心外科手術(shù)人群的首選。
一般來(lái)說(shuō),患有主動(dòng)脈瓣狹窄或返流的患者,通常需要通過(guò)心臟瓣膜置換手術(shù)進(jìn)行治療。其中,球囊擴(kuò)張術(shù)主要用于治療患有先天性主動(dòng)脈瓣狹窄的兒童及青少年,外科主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)(surgical aortic valve replacement,SAVR)則是65歲以下,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較低的患者通常選擇的手術(shù)方式。但SAVR存在手術(shù)創(chuàng)口大、并發(fā)癥和術(shù)后死亡率較高等風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也有一部分人因?yàn)槟昙o(jì)過(guò)大,或合并多重器官系統(tǒng)疾病,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)升高,因此并不適合SAVR。
就國(guó)產(chǎn)介入心臟瓣膜的臨床使用效果,記者亦咨詢(xún)了某三甲醫(yī)院心內(nèi)科專(zhuān)家,對(duì)方同樣表示肯定。
不過(guò),雖然產(chǎn)品用起來(lái)不錯(cuò),但中國(guó)TAVR市場(chǎng)的起步較之國(guó)外更晚,而從目前的發(fā)展成熟度來(lái)看,兩個(gè)市場(chǎng)之間存在的差距也是不小。僅從手術(shù)量來(lái)看,美國(guó)去年TAVR手術(shù)逾6萬(wàn)臺(tái)次,而同期中國(guó)只有1000~2000臺(tái)。

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