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NMPA|28個醫療器械證書被注銷

日期:2019-12-25

01、江蘇福隆生物技術有限公司的注冊證號


國械注準20153400530產品名稱:癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20153400531產品名稱:癌胚抗原125(CA125)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401693產品名稱:乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401692/產品名稱:乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401268/產品名稱:乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401267/產品名稱:梅毒螺旋體抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401266/產品名稱:丙型肝炎病毒抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401265/產品名稱:乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401264/產品名稱:鐵蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401263/產品名稱:人附睪上皮分泌蛋白4測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20153401179/產品名稱:甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20183401011/產品名稱:梅毒螺旋體抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20153400728/產品名稱:游離前列腺特異抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20153400532/產品名稱:糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20183401010/產品名稱:丙型肝炎病毒抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20183401009/產品名稱:乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20183401008/產品名稱:乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20183401007/產品名稱:乙型肝炎病毒前S1抗原測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20183401006/產品名稱:乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20183401005/產品名稱:乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20183401004/產品名稱:乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401696/產品名稱:糖類抗原242測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401695/產品名稱:乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401694/產品名稱:乙型肝炎病毒前S1抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20153400533/產品名稱:總前列腺特異抗原(tPSA)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、

注冊證號:國械注準20163401359/產品名稱:糖類抗原50測定試劑盒(化學發光免疫分析法)。

02、ARKRAY Factory,Inc.公司的注冊證號

注冊證號:國械注進20162404995/產品名稱:尿有形成份檢測質控品共27個產品的醫療器械注冊證書。

03、江蘇佰潤醫療科技有限公司的注冊證號

注冊證號:國械注準20173661042/產品名稱:一次性使用麻醉穿刺包。
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