2018年9月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》（2018年第94號），涵蓋855項醫(yī)療器械產品和393項體外診斷試劑產品。2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》（2019年第91號），新增148項醫(yī)療器械產品和23項體外診斷試劑產品，對48項醫(yī)療器械產品和4項體外診斷試劑產品名稱和描述進行了修訂。

??為便于查詢，現(xiàn)匯總形成免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄匯總和免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄匯總（見附件）。

??附件：1.免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄匯總

?? ? ?2.免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄匯總

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