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達芬奇手術機器人能夠在手術機器人的全球市場中一枝獨秀,它憑的是什么?

日期:2019-11-21

不久前,美國的ISRG(直覺)公司攜第四代達芬奇手術機器人亮相進博會。作為全球頂尖科技的明星產品,達芬奇手術機器人其實已經臨床使用了20年,迄今為止它實施的手術有將近六百萬臺。


達芬奇一枝獨秀


達芬奇手術機器人又稱“內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)”。作為FDA批準進入臨床的首個機器人輔助腹腔鏡手術系統(tǒng),達芬奇一直壟斷手術機器人的全球市場。它已經把機器人輔助手術從“科幻小說”變成了現(xiàn)實。在過去的23年里,美國的ISRG(直覺)公司研發(fā)、制造和銷售了幾代達芬奇手術系統(tǒng)。



據統(tǒng)計,憑借達芬奇,直覺公司2017年的營收達到了31億美元。2017年對比全球的市場規(guī)模,直覺外科公司竟然占比達到了21%。如今其第四代達芬奇手術系統(tǒng)更是在全球范圍內的外科手術中被廣泛的應用。那么能夠在手術機器人的全球市場中一枝獨秀,它憑的是什么?



高水平、高難度


達芬奇手術機器人由“床旁機械臂系統(tǒng)、成像系統(tǒng)、外科醫(yī)生控制臺”三部分組成。



達芬奇手術機器人代表著當今手術機器人最高水平,它有三個關鍵核心技術:可自由運動的手臂腕部Endo Wrist、3D高清影像技術、主控臺的人機交互設計。



通過達芬奇手術機器人實施手術時,主刀醫(yī)師不與病人直接接觸,通過三維視覺系統(tǒng)和動作定標系統(tǒng)操作控制,由機械臂以及手術器械模擬完成醫(yī)生的技術動作和手術操作。提供心臟、胸、泌尿、婦科、結直腸、兒科和普通外科等學科的技術醫(yī)療器械創(chuàng)新網。擁有多條精密手臂的它能夠執(zhí)行高難的手術操作,完美代替人手,穩(wěn)定、不知疲倦的完成外科手術。



除去繼承了腹腔鏡手術微創(chuàng)的優(yōu)點外,達芬奇手術機器人還具備的優(yōu)勢為:


01、打破了人眼的局限,將手術視野放大了20倍,能夠為主刀醫(yī)生呈現(xiàn)患者體腔內三維立體高清影像,更便于醫(yī)生對手術部位進行精確的定位和操作;


02、機器人本身具有7個可以旋轉540°的手術器械,手術器械上的關節(jié)腕具有多個活動自由度,比人的手腕更加靈活,拓展了手術人員的操作能力和可操作的空間范圍,能在狹小空間操作較為精細的手術;


03、在手術中手術器械可以濾除人手的自然顫動,進一步提高了手術精確度;


04、手術切口小,對患者造成的創(chuàng)傷更小,患者的恢復時間變快,大大縮短了術后住院時間。


為了證實它的工作能力,醫(yī)生們紛紛秀起了操作:它能夠在不明顯損害葡萄本身的情況下,將它的皮剝下來,還能利用縫合線慢慢將葡萄還原。


當然,完整地剝一只小龍蝦也不在話下。


分布廣,利高


達芬奇手術系統(tǒng)分布在全球66個國家,截至2017年6月30日,有超過4100臺達芬奇機器人被安裝在世界各地的醫(yī)院,其中2703臺在美國,698臺在歐洲,538臺在亞洲,其余210臺分布在世界其他地方。迄今達芬奇機器人已經實施了600多萬例手術,僅2018年就進行了100萬例。達芬奇手術系統(tǒng)在中國內地84家醫(yī)院實現(xiàn)裝機102臺,在中國香港地區(qū)裝機8臺,共累計手術量達12萬例,基本上每30秒就有一位達芬奇主刀醫(yī)生開展一臺達芬奇手術。


截至2017年6月,全球共有4149臺達芬奇,亞洲的數量占13%


雖然達芬奇機器人在全球處于壟斷地位,分布很廣,但其實從數量上來看,它的采購量并沒有想象中那么多,那么直覺外科公司又是如何保持盈利的呢?


其實這是源于它獨特的商業(yè)模式——耗材智能鎖死策略。達芬奇手術機器人的機械臂是一種高值耗材,使用時臨時安裝到機器人上面。每條機械臂使用10次后便不能繼續(xù)使用,機器人就會自動鎖死,必須更換新的機械臂后才能重新開機。


機械臂的價格在美國從700美元-3200美元不等,國內大概每條10萬人民幣,而每臺手術平均至少要使用4條臂。從2009年開始,公司的配件及服務收入超過系統(tǒng)銷售收入,未來這種趨勢還會持續(xù)。雖然這增加了患者的使用成本,但是對于直覺外科公司來說,卻是保證穩(wěn)定營業(yè)收入的殺手級運用。這種模式被稱為典型的“刮胡刀+刀片”模式。


那么在此壟斷情形下,中國的手術機器人何時能與之比肩抗衡?



國內研發(fā)奮起直追,何時趕超


2006年,首套達芬奇被引入301醫(yī)院。截至目前,在國內已有87套,手術量已經達到11.5萬例。據外媒公布的數據,預計手術機器人市場從2018年到2023年,將以22.75%的復合年增長率增長。2021年,全球市場規(guī)模預計將達到200億美元,配合輔助設備和耗材,未來將形成萬億的產業(yè)鏈。面對手術機器人巨大的市場空間,全球各研究機構和醫(yī)療器械制造商投入了大量的精力進行研發(fā),試圖對達芬奇的壟斷地位提出挑戰(zhàn),試圖從這塊巨大誘人的蛋糕中分到更多的份額。當然,中國的研發(fā)從未停止,我們自主研發(fā)手術機器人的起步時間和水平,甚至超出了許多人的想象。


海軍總醫(yī)院與北京航空航天大學聯(lián)合開發(fā)的CRAS是國內手術機器人系統(tǒng)的先行者,第一代機器人1997年就首次臨床應用。


中南大學湘雅三醫(yī)院和天津大學共同研發(fā)的新型手術機器人“妙手S”2013年研制成功, 2014年4月開展首例手術。


2016年,由北京積水潭醫(yī)院、北京航空航天大學、天智航公司和中科院等多家機構聯(lián)合開發(fā)的“天璣”骨科手術機器人,拿到了正式的臨床許可,這個全球唯一的骨全科機器人,也是純正的中國制造。


此外,還有香港理工大學研發(fā)的全球首臺內置馬達外科手術專用機器人系統(tǒng)NSRS、柏惠維康的神經外科手術導航定位系統(tǒng)······


總的來看,國內手術機器人的研發(fā)雖然取得了一些成績,但在機器人的易用性、手術范圍的適用度、機器人的智能性與靈活性等多方面還與國外先進的手術機器人系統(tǒng)存在著比較明顯的差距。由于目前外科手術機器人生產商的技術和市場壟斷,使得手術機器人的購置費用高、手術成本高、維護費用高。這就直接導致我國醫(yī)院手術機器人的普及率遠低于歐美,也不及亞洲日、韓等近鄰。因此,想要趕超美國直覺公司,打破其壟斷地位,仍有眾多難關需要跨過。


01、達芬奇”領先的專利造成的技術壁壘


據不完全統(tǒng)計,“達芬奇”機器人系統(tǒng)申請的相關專利高達700多項,而且?guī)缀醺采w了現(xiàn)有外科手術機器人全部的技術保護點。


這也就造成了國產手術機器人系統(tǒng),只能另辟蹊徑進行自主知識產權的創(chuàng)新。除了需要大量的時間去摸索積累,另外研發(fā)的成本也很高。就比如國產的“天璣”機器人,售價1500萬元人民幣,開機費一次也要2萬元。


02、醫(yī)生習慣的操作系統(tǒng)


同樣是外科手術機器人,中南大學湘雅三醫(yī)院和高校共同研制的“妙手S”機器人,從2014年做第一臺手術開始,直到2019年1月,手術量才剛剛突破第100例,還全是在自家醫(yī)院的手術。


相對而言,在“達芬奇”無法做的骨科手術領域,推廣就相對容易許多。國產的“天璣”骨科手術機器人已在全國34家醫(yī)院使用,累計手術超過7000例。


03、手術機器人的研發(fā)需要巨大的投入,回報期卻很長


研發(fā)“天璣”機器人的天智航公司,從2005年公司成立后,連續(xù)5年“零收入”,直到2010年在北京市政府扶持下,才進行了2000萬元的政府股權投資。一年后迎來了首批訂單,才逐漸有了造血能力。


不過慶幸的是,人工智能時代,大家都處于“嬰兒期”,中國并沒有被甩得太遠。國家政策重點支持醫(yī)療機器人,將其作為中國工業(yè)4.0戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。中國醫(yī)療市場的體量隨著老齡化社會的到來快速擴大,分級診療的推進和基層醫(yī)生的巨大缺口也成為了機器人研發(fā)的強勁動力。


達芬奇機器人雖然技術先進,但卻并非不可超越,它同樣具有很多缺陷需要得到改進。國產機器人想要與之并駕齊驅甚至打破其壟斷地位,需要做的努力還很多,改變模仿的方式,另辟蹊徑,從多角度進行創(chuàng)新并加以改進才是根本之法。相信隨著未來智能化更高的醫(yī)療機器人不斷涌現(xiàn),醫(yī)療機器人的安全標準日趨完善,醫(yī)療機器人的普及度將快速得到提升,臨床的需求能得到有效解決。

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