近日，美國FDA連發三條召回信息，美敦力、飛利浦和雅培分別對其相關醫療器械進行召回。

11月4日發布雅培、飛利浦召回信息

11月5日發布美敦力召回信息

美敦力召回1117個胰島素泵

FDA信息顯示，美敦力將在美國召回1117個具有潛在網絡安全風險的MiniMed胰島素泵，召回級別為I級。

據了解，I級召回不論在美國還是中國都是最嚴重的召回類型，使用這些設備可能會導致嚴重的人身傷害甚至死亡。

據了解，糖尿病患者可以使用MiniMed胰島素泵來輸送胰島素，以管理其糖尿病。

該泵包括一個遙控器，該遙控器設計為與泵無線通信，以向糖尿病患者輸送特定量的胰島素。

由于潛在的網絡安全風險，未經授權的人（患者，患者護理人員或醫療保健提供者以外的其他人）可能會記錄并重放遙控器與MiniMed胰島素泵之間的無線通信。

因此可能會指示泵將胰島素過度輸送給患者，從而導致低血糖（低血糖），或者停止胰島素輸送，從而導致高血糖和糖尿病性酮癥酸中毒，甚至死亡。

迄今為止，FDA尚未發現任何與這些潛在的網絡安全風險相關的患者傷害報告。

飛利浦召回852個攝像系統

FDA信息顯示，飛利浦將在美國召回852個飛利浦醫療系統（Cleveland）Forte Gamma攝像系統，召回級別為I級。

據了解，醫療保健提供商使用飛利浦醫療系統ForteGamma攝像頭系統查看患者體內結構或功能的圖像，以進行診斷，計劃治療方案和評估多種疾病。

在測試之前，患者會接受造影劑，該造影劑將用作成像檢查的一部分。

飛利浦正在召回Forte Gamma攝像頭系統，原因是該檢測器（660磅）有可能在沒有任何警告的情況下與設備分離，從而可能導致嚴重的傷害，例如壓傷或困住患者或導致死亡。

目前飛利浦醫療系統收到一則客戶投訴，沒有嚴重受傷或死亡的報道。

雅培召回，涉1人死亡

FDA信息顯示，雅培將在美國召回381臺CentriMag急性循環支持系統馬達，召回級別為I級。

據了解，CentriMag系統在心臟直視手術期間能將血液泵送至患者體內長達6個小時。

該系統還為心源性休克的患者提供長達30天的臨時血液循環支持，當心臟的右側失去泵浦功能并且血液回流到身體的靜脈中時（急性右心衰竭），可為患者提供長達30天的臨時性血液循環支持。

雅培正在召回其CentriMag系統，原因是電磁干擾導致校準系統錯誤，該錯誤可能導致泵減速或停止，控制臺屏幕變為空白以及各種不準確的警報。

如果泵速度變慢或停止，則可能會給患者帶來不利的健康后果，例如中風，嚴重的器官損害或死亡。

雅培于2019年8月發起召回時，報告有44人受傷，1人死亡。