2月25日，河北醫保局發布《關于開展胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫用耗材醫療器械創新網的通知》（簡稱《通知》）。

根據《通知》，為做好河北省牽頭胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫用耗材集中帶量采購工作，邀請各有關生產企業參加線下產品、市場情況介紹，具體包括材質組成、技術參數、適用范圍、研發背景、市場需求、競爭態勢、推廣策略等，報名截止時間為2025年2月28日17:00之前。

2024年5月，國家醫保局宣布重點指導全國七大耗材聯采項目，由河北負責牽頭的血管介入類耗材集采。同年7月，河北醫保局發布開展6類血管介入類耗材醫療器械創新網的通知，其中就包括胸主動脈支架，但在后續的公布采購文件中，胸主動脈支架未被納入采購名單，未參加河北牽頭的血管介入全國聯采項目。

結合近期的醫改動作和集采方向來看，胸主動脈支架、腹主動脈支架被納入集采實為大勢所趨。

去年8月，主動脈市場經歷第一次價格“地震”。國家醫保局對上海微創心脈醫療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統價格問題的公開問詢，指出出廠價格與經代理商供應醫療機構價格的價差顯著超出必要范圍。其后心脈醫療決定將Castor支架等系列胸主支架產品終端價格調整為7萬元左右或以下，降價幅度40%左右或以上。

除心脈醫療外，11家國內外企業集體也重新制定了胸主動脈覆膜支架產品價格，整體價格明顯下調。

同樣是去年開始，國家啟動醫療服務價格規范治理。從各地實踐來看，耗材集采與醫療服務價格治理間已產生聯動。作為在臨床中被廣泛應用的高值耗材，胸/腹主動脈支架的降價情況與相關醫療服務價格治理直接掛鉤，相關集采開展必要性不言而喻。

此外，根據《國家醫療保障局辦公室關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》，國家醫保局將在集采品種選擇上加強統籌協調，加大擴圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補充。

在近期落地的第五批耗材中，外周血管支架系兩大集采品種之一，但其中并不包括胸主動脈支架和腹主動脈支架，聯盟集采作為補充或成為可能。

主動脈支架降價時代到來

根據弗若斯特沙利文分析，2021年全球主動脈腔內介入支架市場規模達17.8億美元，在全球大型醫療器械企業不斷進行技術創新，加速產品迭代的驅動下，預計全球主動脈腔內介入支架市場規模在2030年將增長至32.3億美元。

目前，我國主動脈介入領域相關疾病的篩查率、就醫率相對較低，從主動脈介入手術量與相對應人口總量的比例來看，我國與美日等發達國家仍存在較大差距，整體市場規模較國外成熟市場亦差距相對較大。根據弗若斯特沙利文分析，我國主動脈腔內介入支架尚處于發展初期，按產品出廠價計算，2021年中國主動脈腔內介入支架市場規模為24.0億元。

此次河北的集采信號與國家醫保局的價格問詢存在同一個邏輯——擠水分。

去年9月，國新辦舉行“推動高質量發展”系列主題新聞發布會上提到，從公開問詢胸主動脈支架和其他藥品耗材價格治理的情況來看，一些醫藥產品降價的空間主要來自于壓縮了流通領域費用，對生產研發企業的實際收益影響比較小。同時，騰出的費用空間可以用于創新，更多的企業會把關注的重點轉向質量提升、規模生產和創新。

從市場格局來看，我國主動脈介入治療市場中，美敦力、戈爾、心脈醫療和先健科技占有絕對優勢地位，綜合市場份額超過90%，其中心脈醫療約占30%以上，擁有國內唯一獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術中使用的術中支架系統。

集采是縮短流通鏈條的最直接途徑，在經歷問詢價格和集采之后，主動脈支架企業的經營模式將迎來重大考驗。

附：